Казахстанские новости

Минздрав Казахстана запросил данные о безопасности контрацептива "Диане-35"

10.02.2013

CA-NEWS (KZ) - Министерство здравоохранения Казахстана запросил у Франции данные о безопасности применения популярного контрацептива "Диане-35", передает Tengrinews.kz. В конце января 2013 года французское агентство по медикаментам ANSM объявило, что препарат будет изъят из продажи в течение трех месяцев, так как он провоцирует образование тромбов.

В Минздраве сообщили, что подведомственная группа мониторинга побочных действий лекарственных средств регулярно отслеживает информацию о безопасности применения медицинских препаратов, находящихся в продаже в Казахстане. После сообщения европейских коллег о выявленных побочных действиях контрацептива "Диане-35" Минздрав запросил у компании-производителя отчеты о безопасности препарата, а также результаты клинических исследований лекарства, данные об объеме продаж средства в Казахстане.

Ведомство обещает предоставить информацию о безопасности препарата после анализа ответов на запросы. Также казахстанская сторона изучит заключения европейских экспертов, которые заново оценят риски, связанные с применением лекарства.

Вместе с тем в Минздраве сообщили, что жалоб на побочные действия "Диане-35" в ведомство не поступало. Лекарство зарегистрировано в Казахстане в 2009 году как контрацептив, а также средство против угревой сыпи. В аптеках таблетки отпускаются только по рецепту врача. "Препарат "Диане-35", как и все другие контрацептивные препараты, действующими веществами которых являются природные или полусинтетические эстрогены, может вызывать побочное действие - тромбоэмболические нарушения. Данная информация отражена в инструкции всех контрацептивных препаратов, содержащих женские половые гормоны", - отметили в ведомстве.