Лекарственные средства

Аскорбиновая кислота

Тип:	Драже
Дозировка:	.
Производитель:	Щелковский витаминный завод, ОАО
Категория лекарства:	Витамины
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Аскорбиновая кислота

Описание:

Торговое название

Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное название

Аскорбиновая кислота

 

Лекарственная форма

Драже 50мг

Состав

Одно драже содержит

активное вещество - аскорбиновая кислота 0,05 г
вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, масло подсолнечное, воск, тальк, желтый водорастворимый краситель КФ-6ООI или Е-1О4, ароматизатор пищевой.

Описание

Драже шарообразной формы зеленовато-желтого или желтого цвета, гладкой поверхности, однородной по окраске.

 

Фармакотерапевтическая группа

Аскорбиновая кислота

Код АТС А11GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание аскорбиновой кислоты в полости рта происходит пассивно, а в тонкой кишке – активно с участием глюкозы. Патология желудочно-кишечного тракта (пептические язвы, запоры, понос, глистная инвазия, лямблиоз) нарушает ее усвоение из кишечника. При использовании витамина С в терапевтической дозе биоусвоение составляет 70% с увеличением приема оно снижается. Максимальная концентрация в крови – через 4 часа. Из крови аскорбиновая кислота лучше всего проникает в лейкоциты и тромбоциты, происходит ее накопление в задней доле гипофиза, надпочечниках, глазном эпителии и печени.

Биотрансформация аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и дикетогулоновую с последующим превращением в щавелевую кислоту происходит в печени.

Экскреция всех вышеназванных метаболитов и самой аскорбиновой кислоты в неизмененном виде осуществляется главным образом почками.

Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.

Благодаря наличию в молекуле диенольной группы (-СОН=СОН-) она обладает сильно выраженными восстановительными (антиоксидантными) свойствами. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в синтезе тетрагидрофолиевой кислоты, стероидных гормонов, коллагена и проколлагена.

Участвует в обмене холестерина, усиливают детоксикационную и белково-синтезирующую функцию печени. Способствует поддержанию коллоидного состояния межклеточного вещества и нормальной проницаемости капилляров. Улучшает желчеотделение и внешнесекреторную функцию поджелудочной железы.

 Организм человека не может сам синтезировать витамин С, потребность в нем удовлетворяется за счет содержания его в  пище.

Суточная потребность в аскорбиновой кислоте у взрослых мужчин состаляет 0,07-0,1г, у женщин-0,08г, у беременных -0,1г, при кормлении грудью 0,12г, у детей и подростков – в зависимости от возраста от 0,03 до 0,07г.

 

Показания к применению
- гиповитаминоз

- авитаминоз витамина С
- цинга

- геморрагический диатез

- носовые, маточные, легочные и другие кровотечения, в том числе          вызванные лучевой болезнью

- передозировка антикоагулянтов

- инфекционные заболевания

- интоксикации

- заболевания печени

- нефропатия беременных

- болезнь Аддисона

- вяло заживающие раны и переломы костей

- дистрофии

- повышенные физические и умственные нагрузки

- беременность

- грудное вскармливание

- период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний

 

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды.
Для профилактики: взрослым по 0,05-0,1 г (1-2 драже) в день, детям с 5 лет по 0,05г (1 драже) в день.

Для лечения: взрослым по 0,05-0,1 г (1-2 драже) 3-5 раз в день, детям с 5 лет по 0,05-0,1 г (1-2 драже) 2-3 раза в день.
В период беременности, в послеродовом периоде и грудного вскармливания по 0,3 г (6 драже) в день в течение 10-15 дней, далее по 0,1 г (2 драже) в день в течение всего периода лактации .

Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.

Побочные действия

- головная боль, чувство усталости

- раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)

- кожная сыпь, редко анафилактический шок

- лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

 

Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- повышенная свертываемость крови

- тромбофлебиты

- склонность к тромбозам

- сахарный диабет

Лекаственные взаимодействия
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трицеклических антидепрессантов.

 

Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро прогрессирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).

С осторожностью: гипероксалатурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия,  дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания.

Применение в педиатрии

Детям до 5 лет данная лекарственная форма не предназначена для использования.

Беременность и лактация

С осторожностью применять при беременности, так как высокие дозы витамина С более 1г в сутки,  могут вызвать прерывание беременности из-за повышения синтеза эстрогенов

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II - III триместрах беременности - около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает воздействия на вождение автотранспорта, работу с механизмами и занятия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы:

- при длительном приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-ф осфатдегидрогеназы)

-при длительном применении больших доз - повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна

- при применении высоких доз - гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата

- тромбоз, при применении в высоких дозах - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия

- гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия (Nа⁺) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn ²⁺)

меди (Сu ²⁺).
Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

 

Форма выпуска и упаковка
По 200 драже в банки полимерные в комплекте с крышками. На каждую банку наклеивают этикетку самоклеющуюся.

Допускается групповая упаковка по 112, 144 или 192  полимерные банки.

Их помещают  в ящики из гофрированного картона с приложением инструкции по применению в количестве, равном количеству упаковок.

 

Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше

25 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности
1 год 6 месяцев

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта