Лекарственные средства
Аквадетрим плюс
| Тип: | Капли |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Medana Pharma Terpol Group |
| Категория лекарства: | Витамины |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Аквадетрим плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь (20000 МЕ + 10000 МЕ)/мл
Состав
1 мл раствора (ок. 34 капель) содержит
активные вещества: ретинола пальмитат (витамин А) 20 000 МЕ
холекальциферол (витамин D3) 10 000 МЕ,
вспомогательные вещества: полисорбат 80 (Tween 80), спирт бензиловый (0,015 г), глицерол, пропиленгликоль (0,1 г), кислота лимонная, натрия гидрофосфат, аромат анисовый, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, желтая, липкая жидкость с анисовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комбинация витаминов А и D
Код АТС А11 СВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке от 50 до 80 %. Метаболизируется в печени и почках. Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер, Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Витамины А и D3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери.
Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и D являются белки, главным образом альбумины.
Выводятся из организма с мочой и калом.
Витамины А и D3 лучше всасываются в кишечнике из водных растворов, по сравнению с масляными.
Фармакодинамика
Благодаря сочетанию витаминов А и D3 в Аквадетриме Плюс ускоряется всасывание витамина D3 в кишечнике. Витамины А и D3 действуют синергетически. Витамин А облегчает всасывание витамина D3, а также ускоряет его действие.
Сочетание витаминов А и D3 позволяет дополнительно уменьшить вероятность метаболических расстройств, связанных с передозировкой одного или другого витамина.
Витамин D3 предохраняет от повреждения витамином А лизосомальные мембраны. Тем самым предотвращается высвобождение гидролитических энзимов, из-за повреждения или изменения проницаемости лизосомальных мембран.
Витамин А играет существенную роль в процессе образования родопсина- пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Повышает резистентность организма к инфекциям. Необходим для нормальных процессов регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Играет существенную роль в процессе роста и образования необходимой костной структуры и ростовых хрящей, способствуя правильному формированию скелета.
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D3 необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту; у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.
Показания к применению
Профилактика
- рахит у новорожденных и детей грудного возраста
- гиповитоминоз и авитоминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста при отставании в физическом развития, при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы)
Способ применения и дозы
Препарат принимать внутрь с небольшим количеством воды.
Примечание: 1 капля содержит около 580 МЕ витамина А и 290 МЕ витамина D3.
Дозы препарата подбирает доктор индивидуально.
Профилактически :
- детям от 4-х недель до года жизни - по 2 капли в сутки;
- детям от 1 года жизни до 18 лет - по 3 капли в сутки;
- взрослым - по 3 капли 2 раза в сутки.
Побочные действия
Не отмечается при применении в рекомендуемых дозах.
Редко < 1/10 000
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
- повышение концентрации кальция в крови и/или в моче
- кальцификация тканей, мочекаменная болезнь
- выпадение волос
- нарушений функции печени
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гипервитаминоз А и/или D
- почечная недостаточность
- состояния ослабленного всасывания (синдром мальабсорции)
Лекарственные взаимодействия
Противоэпилептические средства, рифампицин, неомицин, холестирамин, жидкий парафин - снижают ресорбцию витаминов А и D3. Одновременное применение с тиазидами повышает риск гиперкальциемии. Применение одновременно с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие. Витамин А в высоких дозах может усиливать действие пероральных противосвертывающих средств. Этретинат повышает действие препарата.
Особые указания
Избегать передозировки. В случае приема других препаратов содержащих витамины А и D необходимо брать во внимание суммарные дозы витаминов с целью предотвращения передозировки.
Осторожно применять у лиц с почечнокаменной болезнью.
В ходе применения препарата не следует принимать большого количества пищи, богатой витамином А (например, печенки).
Не применять с другими препаратами, содержащими витамин А и/или D.
Применение в неонатологии
Не применять у детей до 4 недели жизни, из-за возможности появления повышенной чувствительности к бензиловому спирту.
Беременность и период лактации
Перед применением следует поинформировать врача о беременности или подозреваемой беременности, и проконсультироваться относительно возможности применения лекарства в период беременности и лактации.
Не превышать дозы 4000 МЕ витамина А и 2000 МЕ D витамина (6 капель препарата) в сутки из-за возможности тератогенного действия в случае передозировки.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, сухость во рту, полиурия, повышенная кислотность желудочного сока, понос, кишечная колика, шелушение эпидермиса, сыпь, костные и суставные боли. Частыми симптомами являются: головная боль, депрессия, психоз, атаксия, ступор и снижение массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, гипертония средней степени, нарушения функции печени, мочекаменная болезнь и кальцификации тканей, выпадения волос, холестатическая желтуха.
Лечение: отмена препарата. Прием большого количества жидкости. Обратиться к врачу. Возможна необходимость стационарного лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
После первого вскрытия упаковки использовать в течение 4 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептa
