Лекарственные средства

РОМАЗУЛАН®

Тип:	Раствор
Дозировка:	.
Производитель:	Biofarm
Категория лекарства:	Противовоспалительные средства для местного применения
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:

Описание:

Торговое название 

РОМАЗУЛАН^®

 

Международное непатентное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для местного применения и  приема внутрь, 50 и 100 мл

 

Состав

100 мл  раствора содержит

активное веществo - экстракт цветков ромашки аптечной жидкий  95.881 г,  в т.ч. азулена  (гуайазулена) 37 мг,

вспомогательное вещество - полисорбат 80.

Описание

Раствор  темного цвета со специфическим запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие лекарственные  препараты.

Код АТС    V03АХ

 

Фармакологические свойства

Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием.

Цветки ромашки уменьшают протеолитическую активность пепсина, благодаря наличию азулена и эфирных масел ингибируют перекисное окисление липидов, чем обусловлено антиоксидантное действие. Оказывают спазмолитическое действие, улучшают процессы регенерации тканей, обладают также дезодорирующим и противозудным эффектом.

 

Показания к применению

Для приема внутрь:

-  гастриты

- дуодениты

- язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки

-  энтероколиты

- метеоризм.

В виде микроклизм:

-  колиты

-  геморрой.

Для местного применения:

- воспалительные заболевания и повреждения кожи (в т.ч. трещины, укусы насекомых)

- инфекционно-воспалительныезаболевания ЛОР-органов и полости рта  (отиты, фарингиты, тонзиллиты, стоматиты, гингивиты)

- инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы.
 Для наружного применения:

- дерматиты

- трофические язвы.

Способ применения и дозы

При заболеваниях органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта)  препарат принимают внутрь 2-3 раза/сут по 0.5 чайной ложки раствора, разведенного в 200 мл теплой воды. Курс лечения составляет 2-3 недели, при необходимости его повторяют.
Для наружного, местного применения и микроклизм  1.5 чайной ложки препарата Ромазулан разводят в 1 л воды.

Раствор может также использоваться  для полосканий горла.

 

Побочные действия

- аллергические реакции.

 

Противопоказания  

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Не известны.

 

Особые указания

Использование в педиатрии

В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Беременность и  период лактации

Возможно применение препарата во время  беременности и кормления грудью в терапевтических дозах.  

Особенности влияния  на способность водить автомобиль и управлять механизмами

Не обладает отрицательными эффектами на способность вождения машин или использования   оборудования.

 

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Ромазулан не описаны.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для приема внутрь, наружного или местного применения.

Препарат РОМАЗУЛАН^®  во флаконах объемом 100 мл и 50 мл из прозрачного ПВХ коричневого цвета, закрытые завинчивающейся крышкой с кольцом безопасности из полиэтилена черного цвета, которая обеспечивает герметичность и безопасность препарата.

Каждый маркированный флакон помещается в картонную  коробку вместе с инструкцией по применению.  

 

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от +8° до +15°C.

Хранить в местах недоступных для детей!

 

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

БИОФАРМ c.А.

Ул. Логофэт Тэуту № 99, сектор 3, Бухарест, Румыния

 

 

 

Директор

Фармакологического Центра                                          Кузденбаева Р.С.                             

 

 

 

Ученый секретарь                                                              Курманова Б.С.

 

 

Эксперт                                                                                  Цой Л.С.

 

ЭКСПЕРТИЗА ПРОВЕДЕНА                          УТВЕРЖДЕНА                                РГП “Национальный центр                             Приказом  председателя

экспертизы лекарственных средств”                Комитета фармации

 ____________________________                       Министерства  здравоохранения

от    ”___”______________200_г.                             Республики Казахстан                                                                                                 от   ”___”______________200_г.

                                                                                №_________

 

 

Инструкция по применению

 лекарственного средства для потребителей

(аннотация-вкладыш)

 

РОМАЗУЛАН^®

 

При применении лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочитать инструкцию!

 

 

Торговое название 

РОМАЗУЛАН^®

 

Международное непатентное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для местного применения и  приема внутрь, 50 и 100 мл

 

Состав

100 мл  раствора содержит

активное веществo - экстракт цветков ромашки аптечной жидкий  95.881 г,  в т.ч. азулена  (гуайазулена) 37 мг,

вспомогательное вещество - полисорбат 80.

Описание

Раствор  темного цвета со специфическим запахом

 

Фармакологические свойства

Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием.

Цветки ромашки уменьшают протеолитическую активность пепсина, благодаря наличию азулена и эфирных масел ингибируют перекисное окисление липидов, чем обусловлено антиоксидантное действие. Оказывают спазмолитическое действие, улучшают процессы регенерации тканей, обладают также дезодорирующим и противозудным эффектом.

 

Показания к применению

Для приема внутрь:

-  гастриты

- дуодениты

- язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки

-  энтероколиты

- метеоризм.

В виде микроклизм:

-  колиты

-  геморрой.

Для местного применения:

- воспалительные заболевания и состояния кожи (в т.ч. трещины, укусы насекомых)

- инфекционно-воспалительныезаболевания ЛОР-органов и полости рта  (отиты, фарингиты, тонзиллиты, стоматиты, гингивиты)

- инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы.
 Для наружного применения:

- дерматиты

- трофические язвы.

Способ применения и дозы

При заболеваниях органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта)  препарат принимают внутрь 2-3 раза/сут по 0.5 чайной ложки раствора, разведенного в 200 мл теплой воды. Курс лечения составляет 2-3 недели, при необходимости его повторяют.
Для наружного, местного применения и микроклизм  1.5 чайной ложки препарата Ромазулан разводят в 1 л воды.

Раствор может также использоваться  для полосканий горла.

 

Побочные действия

- аллергические реакции.

 

Противопоказания  

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Не известны.

 

Особые указания

Использование в педиатрии

В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Беременность и  период лактации

Возможно применение препарата во время  беременности и кормления грудью в терапевтических дозах.  

Особенности влияния  на способность водить автомобиль и управлять механизмами

Не обладает отрицательными эффектами на способность вождения машин или использования   оборудования.

 

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Ромазулан не описаны.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для приема внутрь, наружного или местного применения.

Препарат РОМАЗУЛАН^®  во флаконах объемом 100 мл и 50 мл из прозрачного ПВХ коричневого цвета, закрытые завинчивающейся крышкой с кольцом безопасности из полиэтилена черного цвета, которая обеспечивает герметичность и безопасность препарата.

Каждый маркированный флакон помещается в картонную  коробку вместе с инструкцией по применению.  

 

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от +8° до +15°C.

Хранить в местах недоступных для детей!

 

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта