Лекарственные средства
Ингавирин®
| Тип: | Капсулы |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Валента Фармацевтика, ОАО |
| Категория лекарства: | Противовирусные средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Ингавирин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы, 90 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100 % вещество – 90 мг,
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,
состав оболочки капсулы: титана диоксид, хинолиновый желтый,
азорубин, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин.
Описание
Капсулы № 1 красного цвета. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прочие.
Код АТС J05AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки, было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигается через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация – время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг ч/т). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови MRT (среднее время удержания препарата) в крови – 37,2 ч.
При пятидневном курсе однократном в сутки пероральном приеме препарата происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течении 24 часов. За этот период выводится 80 % введеной дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 42,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % - через почки.
Фармакодинамика
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типов А и В, аденовирусной инфекции. В эксперименте in vitro и in vivo эффективно подавляет репродукцию и цитопатическое действие вирусов гриппа типов А и В, аденовирусов. Противовирусный механизм действия – подавление репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции вновь синтезированного нуклеокапсидного протеина (NP) вируса из цитоплазмы в ядро.
Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ТNF-α, IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.
Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенным и канцерогенным действием, не влияет на репродуктивную функцию, не обладает иммунотоксическими и аллергизирующими свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.
Показания к применению
- лечение гриппа
При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств.
Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи.
По 90 мг 1 раз в день, 5 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 часов от начала болезни.
Побочные действия
Редко:
- аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница)
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 90 мг.
По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше + 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
