Лекарственные средства
Тербитал
| Тип: | Крем |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Tallinna Farmaatsiatehas (Таллиннский фармацевтический завод) |
| Категория лекарства: | Противогрибковые средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Тербинафин |
Описание:
Торговое название
Тербитал®
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 10 мг/г
Состав
активное вещество – тербинафина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: изопропилмиристат, цетостеариловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, полисорбат-60, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противогрибковые вещества для лечения заболеваний кожи.
ATC код D01AE15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении всасывается менее 5 % дозы действующего вещества, поэтому абсорбция тербинафина гидрохлорида в системный кровоток незначительна. После 7 дней лечения кремом Тербитал® концентрация тербинафина гидрохлорида, превышающая необходимую для фунгицидного действия, определяется в роговом слое кожи как минимум в течение 7 дней после прекращения терапии.
Фармакодинамика
Действующее вещество крема – тербинафина гидрохлорид, противогрибковое вещество широкого спектра действия, производное аллилового амина. Тербинафина гидрохлорид обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов носит фунгицидный или фунгистатический характер, в зависимости от вида грибов. Тербинафина гидрохлорид специфически действует на синтез стерола на ранней стадии в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, вследствии чего клетка гриба погибает. Тербинафина гидрохлорид ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба. Энзим скваленэпоксидаза не связан с системой цитохрома P450, поэтому тербинафина гидрохлорид не влияет на метаболизм гормонов и других лекарственных средств.
Показания к применению
- грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами и Candida
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor)
Спектр действия: Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum (tinea pedis, tinea cruris и tinea corporis), Candida albicans, Pityrosporum orbiculare (называется также Malassezia furfur).
Способ применения и дозы
Длительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.
Наиболее вероятный курс лечения кремом Тербитал®:
- дерматомикоз стоп (Tinea pedis) – 2-4 недели
- дерматомикоз паховой области (Tinea cruris) и дерматомикоз туловища (Tinea corporis) – 1-2 недели
- кандидоз кожи – 2 недели
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) – 2 недели
Перед применением препарата пораженный участок кожи необходимо тщательно очистить и высушить. Крем наносят тонким слоем на инфицированный участок и область вокруг него 1-2 раза в сутки, слегка втирая. При интертригинозных инфекциях (участки под молочными железами, между пальцами рук и ног, промежность и паховая область) можно накладывать на пораженное место марлевый тампон, особенно на ночь. Для эффективности лечения важно ликвидировать внешний источник грибкового заражения. Клиническое улучшение заметно уже через несколько дней лечения. Нерегулярное применение лекарства или преждевременное прекращение лечения может стать причиной возобновления болезни.
Если симптомы болезни не исчезли в течение 2 недель, необходимо проверить правильность диагноза.
Если Вы забыли применять Тербитал®
Если Вы вспомните, что забыли применить очередную дозу крема Тербитал®, примените ее немедленно. Если приближается время применения следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии с рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или чаще, чем 2 раза в день.
Побочные действия
- иногда покраснение кожи, зуд и ощущение жжения, гиперемия кожи в месте нанесения крема. Эти явления необходимо отличать от аллергических реакций, которые встречаются редко, но требуют прекращения лечения
- редко – аллергические кожные реакции, отек, кожная сыпь.
О любых проявлениях побочных эффектов проинформируйте врача.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тербинафина гидрохлориду или какому-либо вспомогательному веществу препарата
Лекарственные взаимодействия
Не отмечались.
Особые указания
Крем применять только наружно. Избегать попадания крема в глаза.
Пожилые пациенты
Крем Тербитал® назначают в тех же дозах, что у взрослых.
Применение в педиатрии
Клинические данные при местном использовании у детей ограничены, поэтому применение не рекомендуется.
Беременность и лактация
Клинические данные о применении тербинафина гидрохлорида у беременных отсутствуют. Не рекомендуется применение крема Тербитал®, за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект от лечения для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, но при местном применении, вследствие всасывания малого количества активного вещества, действие на новорожденного маловероятно. Препарат нельзя наносить на кожу груди кормящей матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управления транспортными средствами и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть системные побочные действия – со стороны пищеварительного тракта: тошнота, отсутствие аппетита, боль в животе, диарея; головная боль.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Крем для наружного применения 10 мг/г, по
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
