Лекарственные средства

Низорал®

Тип:	Шампунь
Дозировка:	.
Производитель:	Janssen - Cilag
Категория лекарства:	Противогрибковые средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Кетоконазол

Описание:

Торговое название

Низорал^®

Международное непатентованное название

Кетоконазол

 

Лекарственная форма

Шампунь 2% 25 и 60 мл

 

Состав

1 г шампуня содержит

активного вещества - кетоконазола, 20 мг/г

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола  метилдекстрозы диолеат, кислота хлороводородная, ароматизатор, имидомочевина, краситель красный очаровательный (Е 129), натрия гидроксид, натрия хлорид,  вода очищенная

 

Описание

Жидкость красно-оранжевого цвета, с характерным парфюмерным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01AC08

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

НИЗОРАЛ^® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

 

Показания к применению

- лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами  Malassezia spp (Pityrosporum spp.), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит

 

Способ применения и дозы

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ^® шампунь 2% на 3-5 минут, затем смыть водой.

Лечение:

− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней

− себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель

Профилактика:

− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета

− себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели

 

Побочные действия

Может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании шампуня НИЗОРАЛ^®  такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Очень редко

- гиперчувствительность, крапивница

- алопеция, сыпь, раздражение кожи, сухость кожи

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня

 

Лекарственные взаимодействия

Не изучено

 

Особые указания

При использовании НИЗОРАЛ^® шампунь 2%  следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ^® шампунь 2%   с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении НИЗОРАЛ^® шампунь 2%.

Беременность и период лактации

Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ^® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

НИЗОРАЛ^® шампунь 2%  не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

 

Передозировка

При использовании шампуня Низорал 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

 

Форма выпуска и упаковка

По 25мл или 60 мл в пластиковых флаконах.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в  пачку из картона коробочного.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в  недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта