Лекарственные средства
Мицетал
| Тип: | Гель |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | J.Uriach & Cia |
| Категория лекарства: | Противогрибковые средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Флутримазол |
Описание:
Торговое название
Мицетал®
Международное непатентованное название
Флутримазол
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 1%
Состав
активное вещество - флутримазол 1,0 г ,
вспомогательные вещества: полисорбат 20, каприлил/каприл глюкозид 60%, кокамидо-пропил бетаин 30%, акрилат/стеарат-20 метакрилат кополимер 30%, диазолидинил мочевина
Описание
Однородный гель белого или белого с кремоватым оттенком с цветочным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола.
Код АТС D01AC16
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении на кожу практически не поступает в системный кровоток.
Концентрируется в шиповатом, зернистом и базальном слоях эпидермиса, при этом базальный слой выступает в качестве эффективного барьера, препятствующего более глубокому проникновению вещества. Только 0.65% от вводимой дозы может обнаруживаться в моче.
Фармакодинамика
Флутримазол является производным имидазола и оказывает выраженное противогрибковое средство. Механизм действия флутримазола основан на его способности включаться в синтез эргостерола, что вызывает подавление действия фермента ланостерол-14a-деметилазы и нарушает структурную целостность мембран грибковых клеток.
Низкий уровень чрезкожного всасывания обусловливает минимальный риск системных токсических проявлений. Мицетал® не оказывает генотоксическое или тератогенное действие.
Местное применение флутримазола не вызывает сенсибилизации или появления фототоксических реакций.
Флутримазол обладает противогрибковой активностью в отношении Candida albicans, C. parapsilosis, C. guillermondii, C. tropicalis, C. krusei и Torulopsis glabrata; дерматофитов Trichophyton mentagrophytes, T. rubrum, T. tonsurans, T. schoenleinii, Microsporum canis, M. gypseum и Epidermophyton floccosum; нитевидных грибов Aspergillus niger, A. fumigatus, A. nidulans и Scopulariopsis brevicaulis.
Показания к применению
- себорейный дерматит волосистой части головы
- эпидермофития стоп
- паховая эпидермофития
- дерматомикозы, вызванные видами Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans) или видами Micosporum (например, M. canis, M. gypseum) или Epidermaphyton floccosum
- кандидоз кожы, вызыванный Candida albicans, C. parapsilosis, C. guillermondii, C. tropicalis
- отрубевидный лишай, вызванного Malassezia furfur.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Взрослые: гель Мицетал® наносится один раз в день, предпочтительно вечером. Гель следует наносить на предварительно очищенные пораженные участки кожи и окружающую область и аккуратно втирать.
Рекомендуемая продолжительность терапии для уменьшения вероятности рецидива составляет: 4 недели при эпидермофитии стоп и межпальцевом микозе; 2-3 недели при дерматомикозе гладкой кожи; 1-2 недели при отрубевидном лишае; 2-4 недели при кожном кандидозе.
Клиническое улучшение и уменьшение зуда обычно отмечается уже в течение первых дней лечения.
Если через 4 недели не наблюдается клинического эффекта, следует прекратить лечение и провести обследование.
Пожилые пациенты: коррекции режима дозирования не требуется.
Побочные действия
Редко в области нанесения геля
- жжение
- раздражение
- зуд
- эритема
Противопоказания
- гиперчувствительность к препаратам имидазольного ряда или к какому- либо компоненту препарата
- детский возраст младше 10 лет
- II и III триместры беременности
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Гель Мицетал® предназначен только для наружного применения. Не следует наносить гель Мицетал® Мицетал® на область глаз или слизистые.
При появлении побочных эффектов при использовании геля Мицетал® необходимо прекратить лечение и при необходимости провести симптоматическую терапию.
Беременность и лактация
Применение препарата в первом триместре беременности возможно по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Данных о секреции лекарственного вещества с молоком матери в настоящее время нет, поэтому использование препарата кормящими матерями должно производиться с особой осторожностью.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспор-том или использовать сложное оборудование.
Передозировка
В связи с малой концентрацией активного ингредиента и местным способом применения мала вероятность передозировки.
Форма выпуска и упаковка
1% гель для наружного применения во флаконе по
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше +250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
