Лекарственные средства
Миконорм
| Тип: | Крем |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | ratiopharm International |
| Категория лекарства: | Противогрибковые средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Тербинафин |
Описание:
Торговое название
Миконорм
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма
Крем 1%
Состав
1г крема содержит
активные вещества - тербинафина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, легкий жидкий парафин, белый мягкий парафин, пропиленгликоль, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор EL), натрия гидрофосфата дигидрат, тропамин, бензиловый спирт, вода очищенная.
Описание
Однородный белый или почти белый гомогенный крем
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противогрибковые препараты для местного применения
АТХ D01АЕ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях Миконорм оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых, в основном C.albicans и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Миконорм специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Этo ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие Миконорма осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Миконорм не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания к применению
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов
стоп («грибок» стопы)
- паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи
тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trychophyton,
в том числе, Т.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum. Micro
sporum canis и Epidermophyton floccosum
- кандидоз кожи, вызванный родом Сandida, например, Candida albicans, в
частности опрелости
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum
Orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur)
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет:
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью ( под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г
Средняя продолжительность лечения:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
- дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день
- кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день
- разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Миконорма крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Побочные действия
- покраснение, ощущение зуда или жжения на месте нанесения препарата
- аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных
ингредиентов, входящих в состав препарата
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Какие–либо лекарственные взаимодействия для Миконорма крема неизвестны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Миконорм крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Беременность и лактация
До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Миконорма. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью крема Миконорм через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Миконорм не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение – активированный уголь, при необходимости симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Крем для наружного применения 1% по 15 г в тубах алюминиевых. Туба с инструкцией по медицинскому применению упакована в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
