Лекарственные средства
Ламизил Уно
| Тип: | Раствор |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Novartis |
| Категория лекарства: | Противогрибковые средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Тербинафин |
Описание:
Торговое название
Ламизил Уно
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения пленкообразующий 1%
Состав
1 г раствора содержит:
активное вещество - тербинафина гидрохлорид 11,25 мг (соответствует 10 мг тербинафина основания)
вспомогательные вещества: сополимер акрилатов с октилакриламидом (Дермакрил 79), триглицериды средней длины, гидроксипропилцеллюлоза, спирт этиловый 96 % об.
Описание
Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противогрибковыe препараты для наружного применения Тербинафин
Код АТС D01AE15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения раствора Ламизил® Уно тербинафин остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.
Системная биодоступность крайне незначительна. В результате нанесения тербинафина в виде пленкообразующего раствора на участок спины, в 3 раза превышающий площадь поверхности обеих стоп, действие всосавшегося тербинафина составляло всего 0,5 % от эффекта тербинафина после его перорального приема в виде таблетки 250 мг.
При местном применении абсорбция препарата менее 5 %. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие.
Фармакодинамика
Тербинафин является аллиламином, обладающим широким спектром противогрибковой активности; используется при лечении грибковых инфекций, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов и плесневых организмов. Тербинафин также обладает фунгицидной или фунгистатической активностью в отношении дрожжевых грибов в зависимости от вида (в том числе к Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur).
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Ламизил® Уно обеспечивает терапевтический эффект после однократного нанесения препарата на обе стопы у лиц, страдающих Tinea pedis («стопа атлета»). Уровень рецидивов после применении препарата достаточно низкий и через 3 мес после лечения составляет 12,5%.
Показания к применению
- микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis или «стопа атлета»)
Способ применения и дозы
Наружно
Взрослые и подростки с 15 лет:
Ламизил® Уно, пленкообразующий раствор, наносится на кожу только один раз, в связи с тем, что препарат образует защитную полимерную пленку на поверхности кожи, постепенно высвобождающий действующее вещество. Ламизил® Уно наносят однократно на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая.
Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Следует обработать таким же образом и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.
Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.
Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.
Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.
Пожилые:
нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у молодых пациентов.
Побочные действия
Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Системные реакции:
очень редко (< 1/10 000)
- аллергические реакции (сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница).
Местные реакции:
редко (>1/1 000, < 1/100)
- сухость
- раздражение кожи или ощущение жжения и покалывания на обработанном препаратом участке кожи.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
- детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия для Ламизил® Уно не известны
Особые указания
Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis
(мокассинового типа/moccasin type).
Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения.
Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. В случае случайного попадания в глаза, их следует тщательно промыть проточной водой.
Препарат нельзя принимать внутрь!
В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.
Беременность и лактация
Поскольку клинический опыт применения Ламизил® Уно у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 4 г в тубы ламинированные (полиэтилен/алюминий/полиэтилен)
с крышкой полиэтиленовой навинчивающейся.
По 1 тубе в пластиковой подложке вместе с инструкцией по применению в пачке пластиковой.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
