Лекарственные средства

Ламизил ® Дермгель

Тип:	Гель
Дозировка:	.
Производитель:	Novartis
Категория лекарства:	Противогрибковые средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Тербинафин

Описание:

Торговое название

Ламизил ^®Дермгель

 

Международное непатентованное наименование

Тербинафин

 

Лекарственная форма

Гель 1%  для наружного применения

 

Состав

1г геля содержит

активное вещество - тербинафин 10мг

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, карбомер, изопропил- миристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид, этанол, вода очищенная.

 

Описание

Блестящий гель, цвет от белого до почти белого

 

 Фармакотерапевтическая группа

Другие противогрибковые препараты для наружного применения.

Код АТС D01AE15

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении тербинафина абсорбция- менее 5%, оказывает незначительное системное действие. Быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах. После нанесения на кожу, максимальная концентрация препарата достигается через 4 часа.  При нанесении препарата один раз в день в течение одной недели  его максимальная концентрация (Смах)  в роговом слое увеличивается. После 7-ми дневного курса лечения препарат обнаруживается еще в течении 1-ой недели после завершения терапии.

 

Фармакодинамика

Ламизил ^®Дермгель противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром активности. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие (вызывает гибель клетки гриба) в отношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистати-ческой (задерживает рост клетки гриба).

Ламизил® Дермгель специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Ламизил® Дермгель оказывает противовоспалительное, противозуд-ное, эпителизирующее действие. Гелевый компонент Ламизила® Дермгеля обладает охлаждающим эффектом.

Ламизил® Дермгель не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно,  на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

 

Показания к применению

- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum

- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur)

- микроспория волосистой части головы.

 

Способ применения и дозы

Применяется у взрослых и детей с 12 лет 1 раз в сутки,  в течении 1-ой  недели.

Наружно. Ламизил® Дермгель применяют один раз в день по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Ламизил® Дермгель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения дермгеля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует  пересмотреть  диагноз.

Пациенты пожилого возраста

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Как обращаться с препаратом

Перед первым применением препарата следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия, вделанного снаружи в завинчивающийся колпачок.

 

Побочные действия

Часто в местах нанесения препарата

- покраснение, ощущение зуда или жжения

Редко

- аллергические реакции (генерализованная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция)

 

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата

- период лактации

- детский возраст до 12 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила® Дермгеля не описаны

 

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила® Дермгеля на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Ламизил® Дермгель предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Беременность

Поскольку клинический опыт применения Ламизила® Дермгеля у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В дозировках, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных  реакций.

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение,  тошнота, боль в эпигастрии.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия  и навинчивающейся крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны.

Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Препарат не следует использовать после срока, указанного на  упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта