Лекарственные средства
Миконаз
Тип: | Гель |
Дозировка: | . |
Производитель: | Medical Union Pharmaceuticals |
Категория лекарства: | Противогрибковые средства |
Регистрационный номер: | |
Дата регистрации: | |
МНН: | Миконазол |
Описание:
Торговое название
Миконаз
Международное непатентованное название
Миконазол
Лекарственная форма
Гель оральный 2%
Состав
100г геля содержат
активное вещество - миконазол 2г
вспомогательные вещества: сорбитол раствор 70% 17г
глицерин 33г
натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы 2,5г
натрия бензоат 0,1г
апельсиновое масло 0,05г
лимонная кислота моногидрата 0,04г
вода очищенная 45,346г
Описание
Белый или почти белый вязкий гель, однородный, легко распределяющийся, с приятным сладким вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта
Код АТС А01AВ 09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазол слабо всасывается из ЖКТ после орального приема.
Метаболизм осуществляется в печени с выделением неактивных метаболитов с мочой и с калом.
Оральная абсорбция 20%
Период полувыведения из плазмы 24,1час
Связывание с белками плазмы 91-93%
Объем распределения 20 л/кг
Около 40% оральной дозы выделяется в кале в неизмененном виде, другие 40% выделяются тем же путем в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Миконазол является имидозольным противогрибковым агентом, обладающий фунгицидной и бактерицидной активностью против диморфных грибков, дерматофитов и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans, Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum sp, Torulopsis glabrata, а также против некоторых грамположительных бацилл и кокков. В соответствие с этим
Миконаз оральный гель эффективен при лечении инфекций ротовой полости и ЖКТ, в частности, вызванных грибком Candida albicans.
При низких концентрациях миконазола нитрат взаимодействует с грибковым цитохромом Р - 450, который влияет на подавление ступени деметилирования в биосинтезе эргостерола. Обеднение эргостеролом и сопутствующая аккумуляция ланостерола ведут к изменениям в целом ряде связанных с мембраной функций. При высоких концентрациях миконазол взаимодействует с липидами мембран, вызывая прямое их разрушение с последующим растеканием содержимого грибковой клетки. У Candida albicans миконазол в конечном счете ингибирует бластоспор в инвазивную мицелиальную форму.
Показания к применению
- профилактика и лечение у детей и взрослых кандидозов ЖКТ, ротовой полости, глотки, различной этиологии, в частности, после лечения антибиотиками, кортикостероидами, после радио- и химиотерапии и при иммунодефицитных состояниях, в том числе при СПИДе
- молочница у грудных детей
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать после еды.
Грудным детям: ¼ чайной ложки 4 раза в день
Детям с двух лет и взрослым: ½ чайной ложки 4 раза в день
Препарат необходимо держать во рту как можно дольше
Курс лечения 7-14 дней.
Побочные действия
- легкие нарушения функций ЖКТ
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
- печеночная или почечная недостаточность и врожденные нарушения функции
печени
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Для точного дозирования прилагается проградуированная мерная ложка
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
Мягкие тубы, содержащие 20г препарата, с прилагаемой мерной ложкой и с инструкцией по применению
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30º С
Хранить в недоступном для детей месте! |
Срок хранения
4 года
После истечения срока годности препарат не применять!
Условия отпуска
Без рецепта