Лекарственные средства
Бифосин
| Тип: | Раствор |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Синтез, ОАО |
| Категория лекарства: | Противогрибковые средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Бифоназол |
Описание:
Торговое название
БИФОСИН®
Международное непатентованное название
Бифоназол
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения, 1 %
Состав
100 г раствора содержит
активное вещество – бифоназол 1,0 г,
вспомогательное вещество – макрогол-400
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола
Код АТС D01AC10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция – 0.6-0.8 %, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в кожи достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже – 36-48 ч.
Фармакодинамика
Бифоназол активное вещество препарата Бифосин, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.
Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитов, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически – дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен в отношении Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).
Мишенью действия препарата является эргостерин – важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин подавляет синтез эргостерола на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация – 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichphyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл – фунгицидное действие.
Показания к применению
- микозы стоп и кистей
- дерматомикоз гладкой кожи
- дерматомикоз волосистой части головы
- отрубевидный лишай
- поверхностный кандидоз кожи
- эритразма
Способ применения и дозы
Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:
- микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.
- дерматомикоз волосистой части головы 4 нед.
- дерматомикоз гладкой кожи 2-3 нед.
- отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.
- поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.
После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.
Побочные действия
Иногда
- гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции
Редко
- экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь
Очень редко
- возможно развитие аллергического дерматита
- местные реакции: в виде мацерации, шелушения, гиперемии
Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата
- период лактации
- грудной возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Особые указания
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Избегать попадания препарата в глаза.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно нескольких капель раствора (примерно 3 капли).
Раствор удобен для лечения микозов волосистой части головы.
Педиатрия
Бифосин применяется у детей с 1 года. Применение возможно только под тщательным контролем врача.
Беременность,
С осторожностью: беременность (I триместр).
Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бифосин не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с техникой.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами с крышками.
Каждый флакон-капельницу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
