Лекарственные средства

Бифосин

Тип:	Крем
Дозировка:	.
Производитель:	Синтез, ОАО
Категория лекарства:	Противогрибковые средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Бифоназол

Описание:

Торговое название

БИФОСИН^®

 

Международное непатентованное название

Бифоназол

 

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 1 %

 

Состав

100 г крема содержат

активное вещество: бифоназол 1.0 г,

вспомогательные вещества: макрогол-400, макрогол-4000, пропиленгликоль – до 100 г

 

Описание

Бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком однородный крем

 

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболевание кожи.

Производные имидазола.

Код АТС  D01АC10

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бифосин^® хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция – 0.6-0.8 %, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция – 2-4 %, концентрация в плазме крови 2 нг/мл. Через   6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см² в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см² в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже – 48-72 ч.

Фармакодинамика

Бифоназол активное вещество препарата Бифосин^®, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.

Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически – дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапозоне от 0.5 до 2 мкг/мл) – и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).

Мишенью действия бифосина является эргостерин – важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин^® подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

Минимальная эффективная концентрация – 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл – фунгицидное действие.

 

Показания к применению

- лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia fufur и Corynebacterium minutissimum

- микозы стоп и кистей

- дерматомикоз гладкой кожи

- отрубевидный лишай

- поверхностный кандидоз кожи

- эритразма

 

Способ применения и дозы

Наружно.

Бифосин^® следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:

- микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп – 3-4 нед.

- дерматомикозы гладкой кожи – 2-3 нед.

- отрубевидный лишай, эритразма – 2 нед.

- поверхностный кандидоз кожи – 2-4 нед.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5 или 1 см.

После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.

 

 

Побочные действия

Иногда

- гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции

Редко

- экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь

- аллергические реакции: очень редко – возможно развитие аллергического дерматита

- местные реакции: в виде мацерации, шелушения, гиперемии

Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту

 препарата (в том числе цетостеариловый спирт)

- I триместр беременности и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Бифосин^® можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

 

Особые указания

Применять по назначению врача.

С осторожностью: грудной возраст, беременность (II III триместр) только по строгим показаниям.

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно

обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Применение у грудных детей возможно только под контролем врача.

Избегать попадания бифосина в глаза.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не описаны.

 

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки Бифосин^®   крем для наружного применения 1 % не сообщалось.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 г помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до      25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта