Противоаллергические препараты
Телфаст
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Aventis Pharma |
| Категория лекарства: | Антигистаминные препараты для системного применения |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Фексофенадин |
Описание:
Торговое название
ТелфастÒ
Международное непатентованное название
Фексофенадин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - фексофенадина гидрохлорид 30,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, предварительно желатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, вода очищенная,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, гидроксипропил-метилцеллюлоза Е-5, повидон, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 400, смесь железа оксидов розовая, смесь железа оксидов желтая, вода очищенная.
Описание
Выпуклые, круглые таблетки, покрытые оболочкой персикового цвета, с гравировкой “03” на одной из сторон и “е” на другой стороне
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия для лечения заболеваний органов дыхания.
Код АТС R06AX26
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается после приёма внутрь, среднее время достижения максимальной концентрации составляет 2,6 часа. Максимальная плазменная концентрация составляет в среднем 131 нг/мл. Фармакокинетика фексофенадина гидрохлорида имеет линейный характер. Одновременный прием с жирной пищей снижает максимальную концентрацию фексофенадина на 20%. Связывание с белками плазмы крови составляет 60-70%. Средний период полувыведения 14,4 часа. Основной путь выведения – секреция с желчью; до 10% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. У пациентов с почечной недостаточностью отмечается повышение максимальных концентраций фексофенадина и увеличение периода полувыведения. Нарушение функции печени существенно не влияет на фармакокинетику препарата. У пожилых пациентов (65 лет и выше) отмечается повышение максимальных концентраций препарата в плазме крови, но период полувыведения не меняется.
Фармакодинамика
Фексофенадина гидрохлорид – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Не обладает седативным действием. Фексофенадин – фармакологически активный метаболит терфенадина. Препарат проявляет антигистаминное действие через час после приема с наступлением максимального эффекта через 6 часов, который длится в течение суток. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не вызывает привыкания при длительном приеме.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- сезонный аллергический ринит (ринорея, чихание, зуд в носу, небе или в горле; кожный зуд, слезотечение, покраснение глаз)
- хроническая идиопатическая крапивница (неосложненные кожные проявления).
Способ применения и дозы
Взрослые и дети 12 лет и старше. Рекомендуемая доза составляет 60 мг два раза в день или 180 мг один раз в день. Доза 60 мг один раз в день рекомендуется в качестве начальной дозы у больных со сниженной почечной функцией.
Дети от 6 до 11 лет. Рекомендуемая доза составляет 30 мг два раза в день. Доза 30 мг один раз в день рекомендуется в качестве начальной дозы для больных детей со сниженной почечной функцией.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, и запивать водой.
Длительность лечения зависит от течения заболевания.
Побочные действия
- головная боль
- инфекции верхних дыхательных путей, кашель, повышение температуры тела, воспаление среднего уха, назофарингит
- боль в спине, боли в конечностях, миалгия, другие боли
- случайные травмы (в результате головокружения)
- диспепсия, тошнота, рвота, диарея
- дисменорея
- головокружение, утомляемость, бессонница, нервозность, нарушения сна или странные сновидения (паронирия)
- редко: сыпь, крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в виде ангиоэдемы, чувства сдавленности в груди, одышки, приливов или системных анафилактических реакций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном назначении с эритромицином или кетоконазолом наблюдалось увеличение концентрации фексофенадина в плазме крови. Телфаст не влияет на фармакокинетику кетоконазола и эритромицина.
Следует соблюдать 2-часовой интервал между приёмом Телфаста и антацидов, содержащих гидроксиды алюминия или магния.
Грейпфрутовый, апельсиновый и яблочный соки могут снижать биодоступность фексофенадина. Для обеспечения максимального действия препарата таблетки Телфаста рекомендуется запивать водой.
Особые указания
Препарат применяют по назначению врача. Нельзя превышать рекомендуемую дозу. При появлении любых неблагоприятных эффектов во время лечения Телфастом, следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Препарат в таблетках не применяют у детей до 6 лет. У детей от 6 месяцев до 6 лет применяется другая лекарственная форма (в виде суспензии).
Беременность и лактация
Телфаст можно принимать во время беременности только в том случае, если вероятная польза оправдывает возможный риск для плода.
Следует соблюдать осторожность при применении Телфаста в период лактации.
Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимся оборудованием
Пациенты в период приема препарата могут управлять автомобилем и выполнять работу, требующую концентрации внимания. Но учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходимо проведение стандартных мер по удалению невсосавшегося лекарственного средства. Удаление фексофенадина гидрохлорида из крови с помощью гемодиализа неэффективно.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг
По 10 таблеток в блистере вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
