Неврология и психические болезни

НОВО-ПАССИТ

Тип:Раствор
Дозировка:  .
Производитель:IVAX Pharmaceuticals
Категория лекарства:Снотворные и седативные средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Нет

Описание:

Торговое название

НОВО-ПАССИТÒ

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор  для приема внутрь

 

Состав

активные вещества: комплекс жидких экстрактов лекарственных растений

 (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) - 7,75г; гвайфенезин - 4,0 г в 100 мл раствора

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия цикламат, камедь ксантановая, инвертоза 50%, натрия бензоат, натрия сахаринат моногидрат, этанол 96%, ароматизатор апельсиновый, натрия цитрат дигидрат,  мальтодекстрин, вода очищенная.

 

Описание

Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость, от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом. Появляющийся при хранении легкий осадок, растворяющийся при встряхивании, не снижает эффект препарата.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие снотворные и  седативные  средства.

Код АТС   N05CМ

 

 

 

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений  и гвайфенезина. Экстракт из лекарственных растений оказывает преимущественно седативное (успокаивающее) действие, гвайфенезин обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом. Устраняет ощущение страха, психоэмоциональное  напряжение. Характеризуется миорелаксирующим  эффектом.

Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час.

 

Показания к применению

- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью

- «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)

- бессонница (легкие формы)

- головные боли, обусловленные нервным напряжением

- мигрень

- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром „раздраженного кишечника“)

- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме

- зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница)

 

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычно Ново-ПасситÒ принимается по 5 мл (1 чайная ложка) раствора 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности  утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину и принимать по 2,5 мл, а вечером 5 мл. Дозировку можно изменять в зависимости от  реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов.

Раствор Ново-Пассита можно принимать вместе с напитками (чай, сок). 

В случае желудочно-кишечного дискомфорта или появления чувства тошноты, препарат следует принимать во время еды.

 

Побочное действие

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться следующие нежелательные реакции: головокружение, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата особенно к гвайфенезину

- миастения, эпилепсия

- детский возраст до 12 лет

 

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Раствор для приема внутрь содержит 9% раствор этанола и 10,3% глюкозы. Пациенты с сахарным диабетом должны принимать Ново-Пассит под контролем лечащего врача.

При применении препарата в соответствии с рекомендуемыми дозами, каждая доза содержит до 0,703 г  этанола, 1,5 г  глюкозы и 1,5 г  фруктозы.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Беременность и лактация

Возможно применение Ново-Пассита при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) под контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственные взаимодействия

Гвайфенезин, входящий в состав Ново-Пассита, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

 

Передозировка

Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и упаковка

Флаконы из темного стекла по  100 мл, 200 мл, 450 мл, снабженные мерным колпачком. Каждый флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Пакетики 5 мл - 12 или 30 пакетиков помещены в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте,  при температуре от +100С до +250С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

4 года – упаковка 100 мл, 200 мл, 450 мл

2 года -  упаковка 5 мл.

Не  применять  препарат после истечения  указанного на упаковке срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта