Неврология и психические болезни
Мелаксен®
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Unipharm |
| Категория лекарства: | Снотворные и седативные средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Мелатонин |
Описание:
Торговое название
Мелаксен®
Международное непатентованное название
Мелатонин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – мелатонин 3 мг,
вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза,
состав оболочки: тальк, фармацевтическая глазурь, изопропиловый спирт.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до бежеватого цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.
Вид на изломе: однородная масса от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Другие снотворные и седативные препараты.
Код АТС N05CM17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень (до 60%), где происходит его гидроксилирование и коньюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием
6-сульфатоксимелатонина. Мелатонин имеет короткий период полувыведения – 30-50 мин. Выводится почками в виде метаболитов. Незначительная часть мелатонина (около 10%) экскретируется в неизменном виде.
Фармакодинамика
Мелатонин является основным гормоном эпифиза. Основная функция мелатонина заключается в переработке информации о внешней освещенности для последующей регуляции биологических (суточных) циркадных ритмов. При понижении интенсивности световой стимуляции сетчатки глаза синтез мелатонина возрастает, следовательно максимальные его количества продуцируются ночью. Основным физиологическим эффектом мелатонина является торможение секреции гонадотропинов и, в меньшей степени, кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Эффекты мелатонина проявляются при его взаимодействии со специфическими мелатониновыми рецепторами (Mel IA, IB, IC). Они обнаружены в значительных количествах в супрахиазматических ядрах, в сетчатке глаза, в паравентрикулярном ядре таламуса, переднем гипоталамусе, в половых железах, в лимфоцитах.
Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства. Не вызывает привыкания и зависимости.
Показания к применению
- нарушение сна, в том числе у пациентов пожилого возраста
- расстройство нормального суточного (циркадного) ритма
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).
Побочные действия
- аллергическая реакция на компоненты препарата
- отеки в первую неделю приема
- головная боль
- тошнота, рвота, диарея
- утренняя сонливость
Противопоказания
- гиперчувствительность
- выраженное нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность
- аутоимунные заболевания
- лейкоз, лимфома
- аллергические реакции
- лимфогрануломатоз, миелома
- эпилепсия
- сахарный диабет
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.
Особые указания
При приеме Мелаксена необходимо избегать яркого освещения.
Беременность и лактация
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием мелатонина на репродуктивную систему.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре 10-30оС, в сухом, защищенном от света, месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
