Неврология и психические болезни

Стрезам®

Тип:	Капсулы
Дозировка:	.
Производитель:	Biocodex
Категория лекарства:	Анксиолитики
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Этифоксин

Описание:

Торговое название

Стрезам^®

 

Международное непатентованное название

Этифоксин

 

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – этифоксина гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк очищенный, целлюлоза  микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

cостав капсулы - индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, вода очищенная,

крышечка- титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.

 

Описание

Твердая желатиновая капсула размера «2» с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсулы порошок белого цвета. 

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы.

Анксиолитики другие

Код АТС N05ВХ03

 

Фармакологические свойства  

Фармакокинетика

Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.  Быстро метаболизируется в печени. Средняя максимальная концентрация этифоксина гидрохлорида и его активного метаболита диэтилэтифоксина в крови достигается через 1-2 часа, проникает через плацентарный барьер. Начальные уровни этифоксина гидрохлорида и активного метаболита в крови постепенно уменьшаются на протяжении первых 2-х часов и 20 часов соответственно. Период полувыведения этифоксина – 6 ч. Период полувыведения диэтилэтифоксина 20 часов. Препарат и его основной метаболит выводятся почками и кишечником.

Фармакодинамика

В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид обладает анксиолитическим действием. Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно действует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепинхлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-ергическую передачу

 

Показания к применению

- неврастенические состояния, связанные со стрессовыми расстройствами, которые сопровождаются тревогой, страхом и беспокойством

- тревожно­­ - фобические расстройства

- вегетативные расстройства с умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью.

 

Способ применения и дозы

Дозу и длительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от  тяжести заболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды  по 2 – 3 раза в сутки. Максимальный курс лечения составляет 6 недель.

 

Побочные действия

 иногда

 - легкая сонливость

 редко

- кожная сыпь, отек Квинке

очень   редко

крапивница, ангиодерматит

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- шоковое состояние

- миастения

- тяжелые нарушения функции печени,  почек

- период беременности и лактации

- десткий возрат до 18 лет

- одновременный прием этанола

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Стрезама^® с лекарственными средствами, которые угнетают действие центральной нервной системы (нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, антигистаминные, барбитураты, анальгетики, седативные), усиливает их действия. Усиливает действия этанола.

 

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать больным с врожденной галактоземией, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или с дефицитом лактозы.

Не рекомендуется употребление алкоголя и применения других веществ центрального действия ( галоперидол, диазепам, имипрамин и т.д. ) во время лечения Стрезамом^®.

В случае прекращения лечения Стрезамом^®, у пациентов не возникает синдрома отмены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять  транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная  сонливость.

Лечение: промывание желудка, в случае необходимости – симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги.

По 3 контурной ячейковой упаковке  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре  не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту