Лекарственные средства

Ортофлекс

Тип:	Мазь
Дозировка:	.
Производитель:	Tallinna Farmaatsiatehas (Таллиннский фармацевтический завод)
Категория лекарства:	Нестероидные противовоспалительные средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Диклофенак

Описание:

Торговое название

Ортофлекс^®

 

Международное непатентованное название

Диклофенак

 

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 20 мг/г

 

Состав

1 г мази содержит

активное вещество – диклофенак натрия 20 мг,

вспомогательные вещества: бензилбензоат, карбомер, полисорбат-80, натрия гидроксид, имидазолидинилмочевина, вода очищенная.

 

Описание

Мазь белого или почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код АТХ  М02АА15

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диклофенак натрия хорошо всасывается через кожу. Мазь всасывается, в среднем, в течение 5 минут, анальгетический эффект наступает в течение 30-60 минут после нанесения мази, максимальное действие достигается через 1-2 часа и сохраняется в течение 2,5-5 часов. Связывание с белками плазмы – до 99 %. Конъюгированные метаболиты выделяются, в основном, через почки, в меньшей мере, с калом. Диклофенак натрия всасывается в синовиальную жидкость, где его концентрация остается неизменной на протяжении 7 часов.

Фармакодинамика

Ортофлекс^® – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, которое, ингибируя активность энзимов циклооксигеназы и липооксигеназы, тормозит синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшаются боль и отеки, вызванные воспалением.

 

Показания к применению

- миалгии

- бурсит

- фиброзит

- тендинит, тендовагинит

- эпикондилит 

- артралгии

- спортивные травмы (растяжения, вывихи, ушибы)

- остеоартрит периферических суставов и позвоночника, периартропатия

 

Способ применения и дозы

Мазь применяется наружно. 2-4 г мази наносят тонким слоем на болезненный участок тела 3-4 раза в сутки. Максимальная разрешенная суточная доза – 8 г мази. Продолжительность курса лечения индивидуальная (1-14 дней). При назначении дозы следует учитывать, что на участок кожи размером 1 дм² расходуется примерно 0,5 г мази, на курс лечения расходуется в среднем 2-3 тубы мази.

 

Побочные действия

Местные реакции:

- кожные аллергические реакции (жжение, покраснение, зуд, контактный дерматит)

- фотосенсибилизация

Системные реакции:

При длительном применении мази и/или применении мази в больших количествах могут возникать системные побочные действия, свойственные нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам (НПВП):

- боли в эпигастральной области, тошнота, вздутие живота и потеря аппетита

- головная боль, головокружение, сонливость

- повышение артериального давления

- ульцерогенное действие

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП

- бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или другими НПВП

- беременность (III триместр) и период лактации

- нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, воспаления кожи или кожные инфекции); мазь нельзя наносить  на экзему или слизистые оболочки

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не отмечались.

 

Особые указания

Избегать попадания мази на слизистые оболочки, в глаза или на поврежденную кожу.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Мазь может увеличивать чувствительность к ультрафиолетовому излучению (естественный и искусственный солнечный свет); поэтому рекомендуется избегать попадания прямого солнечного света на участок тела, на который наносилась мазь.

У пациентов с астмой, полинозом, отеком слизистой оболочки носа (полипы полости носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с полинозоподобными симптомами), а также у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВП, относящимся к группе болеутоляющих и противоревматических препаратов, увеличивается риск возникновения астматических состояний (анальгетическая интолерантность/ аспириновая астма), местных отеков кожи и слизистой оболочки (отек  Квинке) или уртикарии. Эти пациенты могут применять диклофенак натрия только с учетом известных предосторожностей и под непосредственным наблюдением врача. То же самое относится к пациентам с повышенной чувствительностью к другим препаратам, которая проявлялась в виде кожных реакций, зуда и уртикарии.

Беременность и лактация

В I и II триместре беременности применение препарата возможно после тщательной оценки потенциального риска и ожидаемой пользы от лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не  влияет.

 

Передозировка

Симптомы: при неправильном использовании или случайной передозировке мази могут возникнуть системные побочные действия:

- боли в эпигастральной области, тошнота, вздутие живота и потеря аппетита

- головная боль, головокружение, сонливость

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 г или 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

 Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта