Лекарственные средства
Олфен™ Гель
| Тип: | Гель |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Mepha |
| Категория лекарства: | Нестероидные противовоспалительные средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Диклофенак |
Описание:
Торговое название
Олфен™ Гель
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель 1%
Состав
1 грамм геля содержит
активное вещество - диклофенака натрия 10мг,
вспомогательные вещества: кислота молочная, ди-изопропиладипат, спирт изопропиловый, натрия метабисульфит, гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.
Описание
Гель опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтоватого цвета с запахом изопропанола.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
Код АТС М02АА15
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Абсорбция (всасывание)
Максимальная концентрация в плазме при чрезкожной абсорбции на 10% меньше, чем при парентеральном применении.
Распределение
При нанесении Олфен™ геля на кожу коленных суставов и суставов рук диклофенак концентрируется в синовиальной жидкости и тканях в большей степени, чем в плазме, 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы (преимущественно альбуминами).
Метаболизм
Часть диклофенака биотрансформируется путем глюкоронизации интактной молекулы, но большая часть биотрансформируется путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из этих метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкоронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263мл/мин, а конечный период выведения 1-2 часа.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Плазменный клиренс диклофенака не зависит от печеночной или почечной недостаточности, но клиренс метаболитов в этом случае может быть снижен.
Фармакодинамика
Олфен™ гель – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для наружного применения. Основным механизмом действия является подавление синтеза простагландинов. Кроме того, обладает местным обезболивающим действием. При местном применении Олфен™ гель проникает сквозь кожу и накапливается в подлежащих тканях. При ревматических и посттравматических воспалениях Олфен™ гель, оказывая болеутоляющий и противовоспалительный эффект, ускоряет восстановление двигательной функции.
Показания к применению
Местное лечение следующих заболеваний:
- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит в составе
комплексной терапии
- тендовагинит, бурсит, периартропатия
- остеоартроз
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного
аппарата (растяжения и ушибы)
Способ применения и дозы
В зависимости от размера пораженного участка 2-4 грамма Олфен™ геля нанести и распределить на коже 3-4 раза в день (не втирать).
Дневную дозу 15 грамм не рекомендуется превышать!
Максимальная разовая доза – 4 грамма.
Максимальная суточная доза – 15 грамм.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Побочные действия
Местные реакции
Изредка
- аллергический дерматит, зуд, гиперемия
- образование папул, пузырей, шелушение кожи
Системные реакции
Возможны
- отдельные случаи высыпаний на коже
- фотосенсибилизация
- генерализованные реакции гиперчувствительности (например,
приступы бронхиальной астмы, отек Квинке)
Вероятность возникновения системных побочных эффектов после местного применения геля небольшая, но если гель наносится на большие участки кожи на протяжении длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или другим
компонентам препарата
- повышенная чувствительность к другим противовоспалительным
средствам, таким как ацетилсалициловая кислота
- кожные проявления экземы
- нарушение целостности кожных покровов
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо реакциях взаимодействия во время применения Олфен™ Геля.
Особые указания
Олфен™ гель наносить только на неповрежденную кожу. Необходимо избегать контакта препарата с поврежденной кожей, открытыми ранами, глазами и слизистыми оболочками.
Не следует накладывать герметичные повязки на те участки кожи, куда был нанесен Олфен™ гель.
Необходимо избегать действия прямых солнечных лучей.
Необходимо избегать длительного использования геля на больших участках кожи и в больших дозах.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Лечение острых отравлений, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами - поддерживающее и симптоматическое. Типичные клинические симптомы передозировки геля неизвестны.
Специальная терапии, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия помогает незначительно из-за высокой степени связывания НПВС с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.
Формы выпуска и упаковка
Тубы по 20г, 50г в картонной коробочке с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре 2° С + 25 ° С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
Без рецепта
