Лекарственные средства
Мелоксикам-ратиофарм 7,5 мг, 15 мг
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Cipla |
| Категория лекарства: | Нестероидные противовоспалительные средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Мелоксикам |
Описание:
Торговое название
Мелоксикам-ратиофарм 7,5 мг, 15 мг
Международное непатентованное название
Мелоксикам
Лекарственная форма
Таблетки по 7,5 и 15 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - мелоксикама 7,5 и 15 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал (кукуруза), моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, кремния ангидрид коллоидный, стеарат магния.
Описание
Круглые, без покрытия, плоско скошенные, бледно-желтые таблетки с меткой для разламывания на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы.
Код АТС M01AC06.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность мелоксикама после приема внутрь составляет около 89%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 5-6 ч после орального приема. Прием пищи не влияет на скорость и размер абсорбции мелоксикама. Мелоксикам связывается с белками плазмы крови (99%). Мелоксикам выводится из организма преимущественно путем печеночного метаболизма. Около 2/3 количества препарата, подвергающегося метаболизму в печени, разрушается ферментами системы цитохром Р450 (основной путь метаболизма – цитохром 2С9, дополнительный – цитохром 3А4), около 1/3 метаболизируется другими системами, например, путем перекисного окисления. При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, обладающих известной способностью ингибировать CYP 2C9 и/или CYP 3А4 или метаболизируются с участием этих ферментов, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. Среднее время полувыведения составляет около 20 часов. Общий клиренс в плазме крови составляет 8 мл/мин.
Фармакодинамика
Мелоксикам – это нестероидное антиревматическое средство (НПВП) из группы веществ оксикама с противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ-2).
Показания
- остеоартроз
- ревматоидный артрит
- анкилозирующий спондилит.
Способ применения и дозировка
Остеоартроз: доза составляет 7,5 мг в день. Если достаточное улучшение не наступает, доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: Доза составляет 15 мг в день. В зависимости от успеха терапии доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Длительность применения препарата индивидуальна и определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Иногда:
- головная боль, оглушенность сознания
- анемия, повышение кровяного давления, сердцебиение
- диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея, запор
- нарушения функции печени и почек
- кожный зуд, кожная сыпь
- отеки
Редко:
- колебания настроения, бессонница, нарушения зрения
- приступы астмы
- желудочно-кишечные кровотечения, пептические язвы, эзофагит, стоматит
- анафилактоидные реакции, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, фотосенсибилизация
- гепатит
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз
Противопоказания
- беременность и период лактации
- повышенная восприимчивость к мелоксикаму или одному из других компонентов или к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту
- пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП развились признаки астмы, ангионевротического отека или крапивницы, мелоксикам давать не разрешается
- активные язвы в желудочно-кишечном тракте или анамнез рецидивирующих язв желудочно-кишечного тракта
- тяжелая печеночная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность
- желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или иная повышенная склонность к кровотечениям
- тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность
- детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Комбинации, требующие осторожности
- одновременный прием нескольких НПВП может увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений
- диуретики: может привести к почечной недостаточности, особенно у обезвоженных пациентов. Следует адекватно обеспечить жидкостью и проверить функцию почек
- оральные антикоагулянты, тромболитические средства и средства для подавления агрегации тромбоцитов: повышенный риск кровотечения
- ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов анигиотензина II: совместное применение с мелоксикамом усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации почек и снижает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. У пациентов с нарушением функции почек это может привести с острой почечной недостаточности.
- другие антигипертензивные средства: ослабление антигипертензивного действия
- циклоспорин: усиление нефротоксичности циклоспорина
- литий: выделение лития может быть уменьшено. Поэтому необходимо внимательно наблюдать за концентрацией лития в сыворотке, если вводятся соли лития
- метотрексат: увеличение концентрации метотрексата в сыворотке
- холестирамин: связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте и приводит к его более быстрому выведению
- нельзя исключить возможность взаимодействия с пероральными антидиабетическимим средствами
При одновременном приеме антацидных средств, циметидина, дигоксина клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.
Особые указания:
У пожилых пациентов и пациентов с повышенным риском побочных воздействий: рекомендуемая дозировка при ревматоидном артрите или анкилозирующем спондилите составляет 7,5 мг в день.
Ограничение функции почек: у пациентов с легкой или умеренной ограниченностью функции почек (клиренсом креатинина более 25 мл/мин) уменьшение дозы не требуется. У диализных пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не разрешается превышать суточную дозу в 7,5 мг мелоксикама.
Ограничение функции печени: у пациентов с легкой или умеренной ограниченностью функции печени уменьшение дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в желудке, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, повышение кровяного давления, почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома судороги, сердечно-сосудистый коллапс, анафилактоидные реакции.
Лечение: симптоматическая терапия, прием холестирамина 4 г 3 раза в день ускоряет выведение мелоксикама.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
