Лекарственные средства
Индометацин Софарма
| Тип: | Мазь |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Sopharma |
| Категория лекарства: | Нестероидные противовоспалительные средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Индометацин |
Описание:
Торговое название
Индометацин Софарма
Международное непатентованное название
Индометацин
Лекарственная форма
Мазь 10% 40г
Состав
1 г мази содержит
активное вещество – индометацин 100 мг,
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, безводный ланолин, желтый пчелиный воск, белый вазелин, кремния диоксид безводный коллоидный, лавандовое масло.
Описание
Гомогенная мазь, желтого цвета, запах специфический.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.
Код АТС М01АВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо резорбируется через кожу и накапливается в подлежащих тканях в терапевтических концентрациях, также в суставах и синовиальной жидкости. Экскретируется через почки в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, включительно и при локальном применении, а в меньшей степени экскретируется через желчные пути в кишки.
Фармакодинамика
Индометацин является производным индолуксусной кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием и обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Значение имеют и другие его эффекты как декупелование окислительного фосфорилирования и ингибирование обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и некоторое ганглиоблокирующее действие. При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.
Показания к применению
- воспалительные суставные заболевания: ревматический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), хронический ювенильный артрит, подагрический артрит
- остеоартроз различной локализации
- околосуставные заболевания: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты
- посттравматические поражения опорно-двигательного аппарата: дисторсии, люксации (вывих), контузии.
Способ применения и дозы
Применяется локально 3-4 раза в день, втирая мазь легкими движениями. Количество, достаточное для одной аппликации, составляет 4-5 см мази. Интервал между отдельными применениями должен быть не менее 6 часов. Курс лечения обычно длится 7-10 дней. Локальные формы рекомендуются для применения при комплексном лечении с таблетированными формами.
Побочные действия
Редко:
- зуд, покраснение и сухость кожи, жжение, высыпания, шелушение
- локальный отек, везикулярная сыпь
В отдельных случаях:
- ангионевротический отек, одышка.
При применении на больших поверхностях кожи могут наступить резорбтивные нежелательные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос, боль, кровоизлияния и ульцерации).
Противопоказания
- гиперчувствительность к составным частям препарата
- бронхиальная астма, ринит, крапивница, ангионевротический отек (возникшие после применения другого нестероидного противовоспалительного средства)
- период беременности и лактации
- открытые раны и инфицированная кожа
- детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Препарат применяется с особой осторожностью у больных с аллергическими заболеваниями и реакциями, при нарушении функций печени и почек, при нанесении на большие участки кожи.
Применять только на интактную кожную поверхность. Не допускать попадания лекарственного средства в глаза, на слизистые оболочки и в полость рта.
При появлении высыпаний после локального применения лечение необходимо немедленно прекратить.
При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется проводить лабораторный контроль периферической крови.
Эффективность и безопасность препарата для детей не установлены.
Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.
Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например – контактный дерматит).
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение в течение беременности и в период
кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Явления передозировки (в основном со стороны желудочно-кишечного тракта) могут наблюдаться очень редко только при длительном применении на большую площадь кожи.
При случайном приеме внутрь наблюдается жжение в слизистой ротовой полости, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры при приеме внутрь – промывание полости рта и желудка, при необходимости симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается локальное раздражение – слезотечение, покраснение, жжение, боль. Меры – обильное промывание пораженного участка очищенной водой или физиологическим раствором до уменьшения или исчезновения жалоб.
Форма выпуска и упаковка
Мазь 40 г в алюминиевой тубе, каждая туба в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия упаковки: 1 месяц
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
