Лекарственные средства
Фаниган™
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Kusum Healthcare |
| Категория лекарства: | Нестероидные противовоспалительные средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Фаниган™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол 500мг, диклофенак натрия 50 мг,
вспомогательные вещества: крахмал, поливинилпиролидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат, краситель закатный желтый FCF (Е 110).
Описание
Таблетки оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета, капсуловидной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак в комбинации с другими препаратами.
Код АТС M01AB55
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фаниган™ обусловлена особенностями фармакокинетики каждого из его активных составляющих. После приёма внутрь диклофенак и парацетамол быстро и полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Концентрации активных веществ в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы препарата, достигая максимальной концентрации в плазме через 60-90 минут после приема Фанигана™.
Связывание диклофенака с белками сыворотки крови (большей частью с альбуминами) составляет около 99,7%. Условный объем распределения равен 0,12- 0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Метаболизм диклофенака происходит путем глюкуронизации неизмененной молекулы и метоксилирования, который приводит к созданию фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет приблизительно 300мл/мин. Конечный период полувыведения -1-2 часа. 60% введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного диклофенака, остальное - с желчью и калом.
Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови определяется в диапазоне от 15 минут до двух часов. Абсолютная биодоступность составляет около 80%, независимо от концентрации дозы от 5 до 20 мг/кг. Средний период полувыведения парацетамола после введения терапевтической дозы составляет 2-3 часа. Метаболизм парацетамола происходит в печени. Примерно 2-5% терапевтической дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде.
Парацетамол проникает через плаценту. Концентрация в грудном молоке на 20% ниже, чем в плазме.
После повторного применения Фанигана™ фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При условии соблюдения рекомендованных интервалов между введением, кумуляции препарата не отмечается. Фармакодинамика
Фаниган™ – комбинированный препарат, оказывающий выраженное болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Фармакологические свойства связаны с действием активных веществ - диклофенака натрия и парацетамола.
Диклофенак обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и умеренным жаропонижающим эффектом. Основной механизм действия диклофенака состоит в торможении синтеза циклооксигеназы (ЦОГ)- основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие диклофенака обусловлено двумя механизмами: перифирическим (опосредовано, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счёт ингибирования синтеза простагландинов в центральной и перифирической нервной системе). При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает отёчность и боли в суставах, способствует увеличению объёма движений, уменьшает утреннюю скованность и отёчность суставов.
Парацетомол относится к группе производных парааминофенола. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия парацетамола связан с подавлением синтеза ЦОГ и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Жаропонижающий эффект проявляется только при наличии лихорадки.
В комбинированном препарате Фаниган™ диклофенак и парацетамол потенцируют клинические эффекты друг друга.
Показания к применению
- суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты)
- дегенеративные и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз)
- неврологические заболевания (невралгия, миалгия, ишиас, люмбаго, радикулит)
острые приступы подагры
- посттравматический и послеоперационный болевые синдромы, сопровождающиеся воспалительным отеком
- зубная и головная боль
- приступы мигрени
- почечная и печёночная колики
- гинекологические заболевания, которые сопровождаются воспалением и болевым синдромом (альгодисменорея, аднексит)
- заболевания ЛОР органов (отит, тонзиллит, фарингит, синусит)
- лихорадка различного генеза (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях)
Способ применения и дозы
Дозировка определяется для каждого больного индивидуально с учетом возраста пациента, характера и течения заболевания, переносимости и лечебного эффекта препарата.
При спорадически возникающей боли (головная, зубная) Фаниган™ применяется от 1 до 3 таблеток в сутки.
При альгодисменорее начальная дозировка составляет 1-3 таблетки (до 4) в сутки. Длительность применения препарата составляет 5-7 дней и зависит от динамики симптомов.
При умеренно выраженном болевом синдроме или при длительной терапии, как правило, достаточно 2-х таблеток препарата в сутки – по одной утром и вечером. Максимальная доза Фанигана™ в таких случаях, не должна превышать 3-х таблеток в сутки.
Побочные действия
- тошнота, рвота, повреждение слизистой желудка с возникновением изъявлений и геморрагий, диарея
в редких случаях – запоры, геморрагический колит, обострение неспецифического язвленного колита, гепатотоксическое действие, в анализах крови возможно повышение уровня аминотрансфераз
- головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, нарушение чувствительности, раздражительность
- нарушение зрения и вкусовых ощущений
- крапивница, бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции
- тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность
- тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
- пептические язвы желудка или кишечника
- наличие в анамнезе указаний на аллергические реакции при приеме НПВП
- дефицит глюкозо- 6- фосфатдегидрогеназы
- декомпенсированные нарушения функции почек и печени
- детский возраст до 14 лет
- беременность и период лактации
- хронический алкоголизм
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Фанигана™ с барбитуратами, противосудорожными средствами, значительно увеличивается риск гепатотоксического действия.
Фаниган™ может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови и понижать активность диуретиков. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови.
Одновременное применение с другими НПВП может повысить риск проявления побочных эффектов Фанигана™.
Фаниган™ повышает в крови концентрацию непрямых антикоагулянтов, что увеличивает риск развития кровотечений.
Следует придерживаться осторожности при назначении Фанигана™ менее, чем за 24 часа до или после приёма метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация последнего в крови и усиливаться его токсическое действие.
Воздействие Фанигана™ на синтез простагландинов в почках может привести к усилению нефротоксичности циклоспорина.
Особые указания
Во время приёма Фанигана™, за пациентами с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в виде язвенных поражений желудка или кишечника, требуется постоянное врачебное наблюдение.
Во время применения Фанигана™ может повышаться активность одного или нескольких ферментов печени. Поэтому при длительной терапии Фаниганом™, показано регулярное исследование функции печени.
При повышении функциональных показателей, или появлении симптомов, которые указывают на поражение печени, прием Фанигана™ необходимо отменить.
Отмена препарата требуется и в случае возникновения других побочных явлений.
Осторожность необходима при использовании Фанигана™ у больных с симптомами печёночной порфирии, т.к. препарат может провоцировать её приступы.
Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому особенная осторожность необходима при лечении Фаниганом™ пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, которые получают диуретические средства, а также лиц с значительно уменьшенным объёмом циркулирующей крови (например, после хирургических вмешательств). В таких случаях во время применения Фанигана™, рекомендуется постоянный контроль функции почек. Прекращение приема препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня. При продолжительном приеме Фанигана™ показан систематический контроль картины периферической крови.
Фаниган™ может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушением гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей.
Осторожность при использовании Фанигана™ необходима и пациентам пожилого возраста, особенно ослабленным и с небольшой массой тела. Им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
Во время лечения Фаниганом™ не рекомендуется прием алкоголя из-за возможного усиления гепатотоксического действия препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: Симптоматическая терапия
форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны, т.к. активные вещества препарата в большой степени связываются с белками плазмы крови.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке, каждый контурных ячейке в бумажном конверте. По 25 бумажных конвертов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонную коробку (№ 4 х 25).
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке 10 контурных ячейке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонную коробку (№ 10 х 10).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
