Лекарственные средства

Аспинат® Кардио

Тип:	Таблетки
Дозировка:	.
Производитель:	Валента Фармацевтика, ОАО
Категория лекарства:	Нестероидные противовоспалительные средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Ацетилсалициловая кислота

Описание:

        Торговое название

        Аспинат^® Кардио

 

        Международное непатентованное название

        Ацетилсалициловая кислота

 

        Лекарственная форма

        Таблетки, покрытые  кишечнорастворимой оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацетилсалициловая кислота 100 мг,

вспомогательные вещества: крахмал 1500, аэросил (кремния диоксид коллоидный), кислота стеариновая, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки: АКРИЛ-ИЗ (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния оксид коллоидной безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), коповидон, гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел).

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой  белого или белого с желтоватым  оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы со слабым запахом уксусной кислоты. На поперечном разрезе видны два слоя.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТС  N02ВА01

 

 

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками, как в неизмененном виде, так и виде метаболитов; период полувыведения для ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 минут, для метаболитов- около 3 часов.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область его применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

 

Показания к  применению

- профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска

 (например, сахарный диабет,  гиперлипидемия, артериальная гипертензия,

 ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда 

- нестабильная стенокардия

- профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим 

  нарушением мозгового кровообращения)

- профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения

- профилактика тромбоэмболии после операций и  инвазивных  вмешательств

  на сосудах (например,  аорто – коронарное  шунтирование, эндартерэктомия

 сонных артерии, артерио – венозное шунтирование, ангиопластика  сонных

 артерий)

- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и

  ее ветвей (например,  при длительной иммобилизации в результате

  большого хирургического вмешательства)

 

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда

Рекомендуемая доза 100-200 мг/сутки (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания).

Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при  наличии факторов риска

Рекомендуемая доза препарата 100 мг/сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований.

 Рекомендуемая доза препарата 100 мг/сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей

Рекомендуемая доза препарата 100-200 мг/сутки.

 

Побочное действие

- крапивница, отек Квинке

- анафилактические реакции

- тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы

  слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе

  перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение

  активности «печеночных» ферментов

- бронхоспазм

- повышенная кровоточивость, анемия (редко)

- головокружения, шум в ушах

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к  АСК, к вспомогательным веществам

  препарата и другим НПВП

- эрозивно – язвенные поражения желудочно – кишечного тракта,  

  желудочно- кишечное кровотечение

- геморрагический диатез

- бронхиальная астма, индуцированная приемом  салицилатов  и НПВП,

  триада  Фернана- Видаля, (сочетание бронхиальной астмы,

  рецидивирующего  полипоза  носа и околоносовых пазух и

  непереносимости АСК)

- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделя и более

- почечно-печеночная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременно применении АСК усиливает действие  следующих лекарственных средств:

- метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из

  связи с белками

- гепарина и непрямых антикоагулянтов, за счет нарушения функции

  тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками

- тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина)

- дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции

- гипогликемических средств (инсулина и производных

  сульфонилмочевины), за счет гипогликемических свойств самой АСК в

  высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с

  белками

- вальпроевой кислоты, за счет вытеснения ее из связи с белками

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с алкоголем.

АСК ослабляет действие урикозурических  препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, ситемные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.

Не рекомендуется  сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние Аспината® Кардио на продолжительность жизни.

 

Особые указания

Препарат следует применять по назначению врача.

АСК может провоцировать  бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие  реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с  метотрексатом сопровождается  повышенной частотой развития  побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении его пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Повышение доз АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Препарат применяется с осторожностью при  подагре, гиперурикемии, наличие в анамнезе: язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических реакций на другие препараты; в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным 

       средством или потенциально опасными механизмами.

При применении в терапевтических дозах, не превышающих максимальную, Аспинат® Кардио не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами.

 

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: снижение дозы препарата.

Симптомы передозировки тяжелой степени тяжести: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный  алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение:  немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный  диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный  щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Беречь от детей!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта