Нарушения обмена веществ

Актовегин ®

Тип:	Раствор
Дозировка:	.
Производитель:	Nycomed
Категория лекарства:	Стимуляторы регенерации
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

Актовегин ^®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида) 10 %  – 250 мл                  

Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида) 20 %   – 250 мл                   Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) 10 %  – 250 мл                                                

 

Состав

250 мл 10% или 20%  раствора для инфузий в растворе натрия хлорида  содержат:

активное вещество - депротеинизированный гемодериват крови телят –1 г 

                                      или 2 г соответственно

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

 

250 мл 10 % раствора для инфузий в растворе декстрозы  содержат:

активное вещество - депротеинизированный гемодериват крови телят –               

                                      1 г

вспомогательные вещества: декстроза безводная, натрия хлорид, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты

Код АТС  В06АВ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изучить  фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин^® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, почечная или печеночная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

 

Фармакодинамика

Актовегин^® мощный антигипоксант. Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода, повышает их внутриклеточную утилизацию, стимулирует продукцию АТФ, обеспечивая энергетические потребности клетки.

При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном  потреблении энергии (заживление, регенерация)  Актовегин^® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Актовегин^® содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат вызывает увеличение утилизации и потребление кислорода (повышает устойчивость к гипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы, что является значимым в лечении диабетической полинейропатии. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией, Актовегин^® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемения в нижних конечностях).

Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Эффект препарата Актовегин^® начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин после парентерального введения или приема внутрь и достигает максимума в среднем через 3 ч.

 

Показания к применению

-       метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе острое нарушение мозгового кровообращения, черепно-мозговые травмы и их последствия)

-       гипоксические состояния различного генеза

-       периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы)

-       заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения, пролежни, нарушение процессов заживления ран)

-       профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии

-       диабетическая полинейропатия

 

Способ применения и дозы

Растворы Актовегина^® для инфузий вводят в/в капельно или внутриартериально струйно. Перед началом инфузии необходимо убедиться в целостности флакона. Скорость инфузии составляет около 2 мл/мин.

При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга в начале вводят 250 – 500 мл/сут в/в в течение 2 -4 недель.

При остром нарушении мозгового кровообращения вводят 250 – 500 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в течение 2-3 недель.

При артериальной ангиопатии вводят 250 мл в/а и в/в ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность терапии – около 4 недель.

При диабетической полинейропатии 250 – 500 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в течение 3 недель.

При трофических  и других вялотекущих язвах, ожогах вводят 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления, в дополнении к местной терапии актовегином.

С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.

 

Побочное действие

-       аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, отеки, гипертермия, гиперемия кожи, зуд, жжение)

-       анафилактический шок

 

Противопоказания

-       аллергическая предрасположенность к компонентам препарата Актовегин^®

-       декомпенсированная сердечная недостаточность

-       отек легких

-       олигурия, анурия, задержка жидкости в организме

-       Препарат следует назначать с осторожностью при следующих состояниях: гиперхлоремия, гипернатриемия, сахарный диабет

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено

 

Особые указания

В виду возможности возникновения анафилактоидных реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.

При развитии аллергических реакций введение Актовегина^® следует прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

При тяжелых анафилактических реакциях проводят соответствующую неотложную терапию (введение плазмозаменителей, кортикостероидов в высоких дозах, катехоламинов).

Раствор для инфузий имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера   партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.

Контроль лабораторных показателей

При многократном парентеральном применении препарата следует контролировать электролитный состав сыворотки и водный баланс организма.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

Дети

В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит риск.

Беременность  и лактация

Применение препарата  Актовегин^® допускается.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Обычно препарат переносится хорошо.

При передозировке усиливаются побочные эффекты. Лечение симптоматическое.

 

Форма выпуска

По 250 мл препарата разливают во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, сверху закрытый крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке  помещают  в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

 

Условия хранения

После вскрытия флакона раствор нельзя хранить и использовать хранившийся раствор.

Хранить в защищенном от света месте  при  температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

 Раствор для инфузий 10 %  (20%) в растворе натрия хлорида

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности

Раствор для инфузий 10 % в растворе декстрозы

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту