Нарушения обмена веществ
Кальций – Д3 Никомед
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Nycomed |
| Категория лекарства: | Регуляторы кальциево-фосфорного обмена |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Кальций – Д3 Никомед
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки жевательные со вкусом мяты
Cостав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: 1250 мг кальция карбоната (эквивалентно 500 мг
элементарного кальция)
200 МЕ холекальциферола (витамина Д3)
вспомогательные вещества: 390 мг сорбитола, 31,8 мг мятной вкусовой добавки, 36,4 мг повидона, 6,00 мг магния стеарата, 1,00 мг аспартама.
Описание
Круглые, без оболочки, выпуклые таблетки белого цвета с мятным вкусом. Могут наблюдаться небольшие вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки, препараты кальция в комбинации с другими средствами.
Код АТС А12АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание: Кальций всасывается в тонком кишечнике.
Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме находится в жёстких структурах костей и зубов. Оставшийся 1% находится во вне- и внутриклеточных жидкостях. Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потом.
Витамин Д
Всасывание: Витамин Д всасывается в тонком кишечнике.
Распределение и метаболизм: Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанными со специфическим глобулином. В печени холекальциферол в результате гидроксилирования превращается в активную форму 25-гидроксиколекальциферол. После чего в почках он превращается в 1,25 гидроксихолекальциферол. 1,25 гидроксихолекальциферол является метаболитом, отвечающим за усиление всасывания кальция.
Выведение: Витамин Д выводится с калом и мочой.
Фармакодинамика
Кальций - Д3 Никомед комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин Д увеличивает всасывание кальция в кишечнике.
Прием кальция и витамина Д3 противодействует увеличению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), который вызывает дефицит кальция и усиление резорбции кости.
Результаты клинического исследования среди пациентов, страдающих недостаточностью витамина Д, свидетельствуют о том, что ежедневный приём двух таблеток кальция 500 мг/витамина Д 400 МЕ в течение шести месяцев нормализовал величину 25-гидроксилированного метаболита витамина Д и снижал вторичный гиперпаратиреоз и щелочные фосфатазы.
Показания к применению
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина Д3, связанного с недостаточным поступлением их с пищей у детей и взрослых
- повышенная потребность в кальции и витамине Д: у женщин в период беременности и кормления грудью, у детей и подростков в период интенсивного роста
- профилактика и комплексная терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического, ювенильного и др.) и его осложнений (переломов костей)
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки в день.
В целях профилактики Кальция – Д3 Никомед принимают в течение 3 месяцев 1-2 раза в год, в целях лечения не менее 6 месяцев.
Детям до 12 лет строго по назначению врача. Продолжительность курса назначения препарата определяется врачом.
Детям с 3 – 5 лет 1 таблетка в день.
6 – 11 лет 1-2 таблетки в день.
Таблетку можно разжевать или проглотить целиком, преимущественно после еды.
Побочные действия
- в редких случаях может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе)
- в очень редких случаях - гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
- гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче), в том числе обусловленные длительной иммобилизацией
- саркоидоз
- мочекаменная болезнь
- гипервитаминоз витамина Д
Лекарственные взаимодействия
Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3 Никомед должен быть не менее 3 часов.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед не ранее, чем через 2 часа после их приема.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3 Никомед.
Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Особые указания
Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.
Применение в педиатрической практике
Данных о применении Кальций – Д3 Никомед у детей в возрасте до 3 лет не имеется.
Беременность и лактация
Кальций-Д3 Никомед можно применять во время беременности и кормления грудью.
В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боли в желудке, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия, в более тяжелых случаях мышечная слабость, преходящие эмоциональные расстройства, сердечные аритмии.
Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
Форма выпуска и упаковка
Жевательные таблетки по 30 или 100 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки.
Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
