Нарушения обмена веществ
Кальций-Д3-МИК
| Тип: | Капсулы |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Минскинтеркапс, ПРУП |
| Категория лекарства: | Регуляторы кальциево-фосфорного обмена |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Кальций-Д3-МИК
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
1 капсула содержит
активные вещества: холекальциферол типа 100 CWS – 0,000667г (66,7МЕ)
(в пересчете на холекальциферол – 0,000001667г
(66,7 МЕ))
кальция карбонат–0,4163г (в пересчете на кальций –
0,1667 г)
вспомогательное вещество – крахмал картофельный
оболочки желатиновой капсулы:
желатин фармацевтический, глицерин, нипагин, нипазол, натрия лаурилсульфат, краситель: «солнечный закат желтый» (Е-110), титана диоксид, вода очищенная.
Описание
Капсулы твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.
Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты кальция в комбинации с другими веществами
Код АТС А12АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция кальция происходит в 12–перстной, тощей и толстой кишках. Этот процесс осуществляется с участием двух механизмов: активной абсорбции и пассивной диффузии, с участием которой всасывается менее 10% поступающего с пищей элемента. Основным регулятором активной абсорбции является метаболит витамина Д – кальцитриол, стимулирующий биосинтез кальцийсвязывающих белков в энтероцитах кишечника. Поступивший после всасывания в системную циркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего поступает в кость.
В физиологических условиях выведение кальция из организма (кроме выделяемой с калом, невсосавшейся в кишечнике части) составляет при 250 – 300 мг в сутки, которые включают 140 – 180 мг, не подвергнувшихся реабсорбции в почках и поступающих в мочу, а также 80 – 100 мг, экскретируемых в кишечник с желчью и панкреатическим секретом.
Всасывание витамина Д3 происходит в тонком кишечнике. Обычно усваивается 50-70 % принятой дозы витамина. Максимальная концентрация достигается через 8-18 часов. Из кровотока около 70 % витамина Д3 поглощается печенью, где осуществляется его метаболизирование.
Образовавшийся метаболит (25-гидроксихолекальциферол) транспортируется в почки, где происходит образование биологически активных соединений, среди которых наибольшее физиологическое значение имеют 1,25-дигидроксихолекальциферол (1,25 (ОН)2 D3) и 24,25-дигидроксихолекальциферол (24,25 (ОН)2D3).
Образование дигидроксихолекальциферолов нарушается при хронической почечной недостаточности, при назначении ингибиторов белкового синтеза (актиномицин, глюкокортикоидов), при длительном применении фенобарбитала и дифенина.
Витамин Д3 обладает кумулятивными свойствами. Он накапливается в печени в непаренхимальных клетках, откуда транспортируется в гепатоциты, в которых происходит его метаболизирование.
Применение больших доз витамина Д3 нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединений витамина Д3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина Д3, который подвергается окислению и тем самым увеличивается риск возникновения Д-гипервитаминоза.
Фармакодинамика
Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций (в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, деятельности нейроселективных органов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а так же небелковых биологически активных веществ. Участие кальция в столь разнообразных процессах объясняется его универсальной функцией в качестве вторичного мессенджера (передатчика), осуществляющего передачу и реализацию биологического сигнала в клетках различных типов.
Витамин Д3 стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны и клетки, развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе АТФ.
Витамин Д3 и его активные метаболиты обладают многоплановым действием на костную ткань: увеличивают всасывание кальция в кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков; повышают реабсорбцию кальция в почечных канальцах; активируют процессы ремодуляции кости путем повышения синтеза коллагена I и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов; улучшают качество кости, влияя на активность остеокластов; регулируют секрецию паратиреоидного гормона по двум механизмам: непосредственно подавляя пролиферацию клеток паращитовидных желез и через повышение уровня кальция в крови; стимулируют дифференцировку клеток – предшественников костной и хрящевой тканей; положительно влияют на нервно-мышечную проводимость через регуляцию кальциевых каналов и активность протеинкиназы А.
Применение комбинированного препарата, содержащего кальций и витамин Д3, оправдано, так как витамин Д3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и совместное применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Таким образом, Кальций-Д3-МИК регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Показания к применению
- состояния дефицита кальция и витамина Д3 в организме, связанные с неполноценным питанием, когда поступление с пищей кальция и витамина Д3 недостаточно
- повышенная потребность организма в кальции и витамине Д3 при беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста
- для профилактики остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)
- в качестве дополнения к любой специфической терапии остеопороза
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды, в течение 6 месяцев.Максимальная суточная доза кальция для детей составит 1000 мг, витамина Д3- 400 МЕ, что не противоречит возрастным суточным нормативам.
Побочные действия
- аллергические реакции
- запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе
Редко:
- гиперкальциемия, гиперкальциурия
Противопоказания
- гиперчувствительность
- гиперкальциемия (в т.ч. как результат первичного или вторичного гиперпаратиреоза)
- гиперкальциурия
- гипервитаминоз Д3
- декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз
- мочекаменная болезнь
- остеопороз, обусловленный иммобилизацией
- атеросклероз
- активные формы туберкулеза
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- острые и хранические заболевания печени и почек
Лекарственные взаимодействия
Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа, поэтому капсулы Кальций-Д3-МИК следует принимать за 3 ч до или после указанных препаратов.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию кальция.
Колестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина Д3.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Особые указания
Препарат следует применять с осторожностью у больных с мягкой и умеренной почечной недостаточностью (необходим периодический контроль за выделением кальция с мочой и за уровнем кальция в плазме). Кроме того, необходимо проводить контроль за выделением кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе камни в почках, с целью исключения гиперкальциурии.
У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3.
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине Д3 – 500-1000 МЕ/сут.
Беременность и лактация
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развитии ребенка.
Витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.
Передозировка
Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль, гиперкальциурия, гиперкальциемия, раздражительность, нарушения сна.
Лечение: следует немедленно отменить препарат. Необходимо введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бифосфонатов, диета с ограничением кальция.
Форма выпуска и упаковка
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета, по 10 капсул в блистере, по 6 блистеров в пачке вместе с инструкцией - вкладышем
Условия хранения
Хранят в сухом защищенном от света месте при температуре от +150С до +250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
