Виброцил®

Тип:	Капли
Дозировка:	.
Производитель:	Novartis
Категория лекарства:	Средства лечения заболеваний носа
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:

Описание:

Торговое название

Виброцил®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственные формы

Капли назальные

Гель назальный

 

Состав

Капли назальные

1 мл р-ра содержит

активные вещества: диметиндена  малеат 250 мкг,

                                     фенилэфрин 2.5 мг,  

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат безводный, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды,   вода очищенная.

Гель назальный

1 грамм содержит

активные вещества:  диметиндена малеат 250 мкг,

                                      фенилэфрин 2.5 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат безводный, лимонная кислота моногидрат, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды,  метилгидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.

Описание

Капли назальные: Прозрачный слабо окрашенный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым специфическим запахом

Гель назальный: Гомогенный гель от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды).

Код  АТС R01AB01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови. В случае абсорбции через слизистую рта биодоступность фенилэфрина снижается примерно на 38%, поскольку подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени. Период полураспада составляет примерно 2,5 часа. Системная доступность диметиндина в растворе для внутреннего применения составляет примерно 70%. Период полураспада – около 6 часов.

Фармакодинамика

Виброцил - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

 

Показания к применению

- острый ринит (при простудных заболеваниях)

- аллергический ринит (сенная лихорадка)

- вазомоторный ринит

- хронический ринит

- острый и хронический синусит

- острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения)

- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

 

Способ применения и дозы

Капли назальны

 Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям (с 1 года до 6 лет) назначают только в виде капель в нос (по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сут).

Детям до 1 года (назначают только в виде капель в нос) - по 1 капле в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос.  Грудным детям закапывают в нос перед кормлением.

Гель назальный. Детям в возрасте старше 6 лет и взрослым гель наносят в каждый носовой ход как можно глубже 3-4 раза в сутки (последнюю аппликацию проводят незадолго до сна). Применение препарата непосредственно перед сном обеспечивает эффект в течение всей ночи.

Курс лечения 1 неделя.

 

Побочные действия

- слабо выраженные и транзиторные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (чувство жжения или сухости).

 

Противопоказания  

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым - озена)

- прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).

- 1 триместр беременности.

 

Лекарственное взаимодействие

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

 

Особые указания

С осторожностью применяется у больных артериальной гипертензией, аритмиями, сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также у больных с генерализованным атеросклерозом, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугольной глаукомой, аденомой предстательной железы, инсулинозависимым сахарным диабетом.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении Виброцила пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики (например, с развитием бессонницы и головокружения).

Виброцил в форме геля особенно показан в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек, при последствиях травмы носа, а также для предупреждения заложенности носа ночью.

Виброцил не следует применять более 1 недели без консультации с врачом. Длительное (более 2 недель) или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета" (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы Виброцила! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата.

Применение в педиатрической практике.У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. Виброцил не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется принимать  в II,  III триместре беременности без рекомендации врача. Может применяться в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

При случайном приеме Виброцила внутрь маленькими детьми не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов.  

Симптомы: как чувство усталости, боль в области желудка, тахикардия, артериальная гипертензия, возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов (чаще у детей при случайном приеме внутрь).

Лечение: применение активированного угля, слабительных (промывание желудка не требуется); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и упаковка

Капли назальные: 15 мл во флаконе темного стекла с навинчивающейся крышкой  – пипеткой из полипропилена и хлорбутил эластомера, снабженной системой первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией вложен в пачку картонную.

Гель назальный: по 12 г в тубах алюминиевых с наконечником и пластмассовой крышкой. По 1 тубе в коробке картонной.

 

Условия хранения

Хранить Капли и гель назальный при температуре не выше +30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного  на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта