ЛОР-заболевания

СИНУФОРТЕ®? (SINUFORTE®)

Тип:	Спрей
Дозировка:	.
Производитель:	Ивериафарма, ООО
Категория лекарства:	Средства лечения заболеваний носа
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

СИНУФОРТЕ®? (SINUFORTE®)

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Спрей интраназальный, получаемый из порошка лиофилизированного 0,05 г с  растворителем 5 мл во флаконах.

 

Состав

Активное вещество – лиофилизат сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum) 0,05г,

растворитель – вода для инъекций , 5 мл.

 

Описание

Пористая масса белого или белого с кремовато-коричневым оттенком цвета,   гигроскопична.

 

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа.

Код АТС R01AX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте^® является совокупным действием компонентов цикламена; проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

 

Фармакодинамика

Препарат действует местно на слизистую оболочку носа. Усиленная рефлекторная секреция из полости носа в виде серрозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух, что приводит  к снижению выраженности воспалительного процесса. Препарат не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.

 

Показания к применению

-  катаральные или гнойные острые риносинуситы (гаймориты, этмоидиты)

-  обострение хронических риносинуситов.

       

Способ применения и дозы

                

1. Отвинтить  колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.

2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.

3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.

4. Навинтить распылитель - дозатор на флакон  и взболтать до полного растворения                                препарата.

5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.

6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.

7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый    носовой ход и произвести  распыление одним нажатием.

При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу (0,0013 г).  Готовый раствор содержит 38 доз препарата.

Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый носовой ход.

Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости так же допускается его ежедневное применение.

Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном использовании.

Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться  уже после 3-5 введений препарата.

 

Побочные действия

- кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке

- рефлекторные явления в виде слюнотечения, реже – кратковременного слезотечения и покраснения лица

- в единичных случаях:  непродолжительная головная боль в лобной области или появление окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате капиллярного диапедеза.

Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.

- сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита при попадании препарата в глаза.

 

Противопоказания 

 -  аллергические риниты

 -  кистозно-полипозные параназальные синуситы

 -  отягощенные случаи гипертонической болезни

 -  беременность и период лактации

 -  детский возраст до 12 лет.

 

Лекарственные взаимодействия:

- недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и местноанестезирующих препаратов (в т.ч. – антигистаминных средств) или предварительное введение таких препаратов;

- при необходимости допустимо закапывание средств, уменьшающих отечность слизистой оболочки носа, таких как растворы адреналина и эфедрина;

-  возможно одновременное применение  антибиотиков при осложненных гнойных инфекциях.

 

Особые указания 

ВО ВРЕМЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ  ПРЕПАРАТА В ГЛАЗА!

НЕ ВДЫХАТЬ ВО ВРЕМЯ ВПРЫСКИВАНИЯ ПРЕПАРАТА!

Применение в детской практике

Применение препарата  у детей 12 лет и старше проводится по той же схеме что и у взрослых.  Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 12 лет недостаточны. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке  (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 0,05 г препарата во флаконе из стекла первого гидролитического класса вместимостью 8 мл, укупоривают резиновыми пробками  и пластмассовыми колпачками.

Флакон с лиофилизатом, флакон с растворителем (вода для инъекций 5 мл) и распылитель-дозатор с объемом одного распыления 0,13 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из полистирола.

По одной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Свежеприготовленный раствор хранить при температуре 8-10?°С в защищенном от света месте не более 15 дней.

Лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта