ЛОР-заболевания

Називин®

Тип:Капли
Дозировка:  .
Производитель:Merck
Категория лекарства:Средства лечения заболеваний носа
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Оксиметазолин

Описание:

Торговое название

Називин®

 

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

 

Лекарственная форма

Капли назальные 0,01%, 0,025% и 0,05%

Спрей назальный  0,05%

 

Cостав

1 мл раствора (капли назальные) содержит

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид  0,1 мг, 0,25 мг и 0,5 мг,                 

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор, Динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидроксида 1 М раствор,  вода очищенная.

 

1 мл раствора (спрей назальный) содержит

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид  0,5 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор, Динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидроксида 1 М раствор,  вода очищенная.

 

Описание

Почти прозрачный, от  бесцветного до слегка желтовато цвета раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики.

Код АТС  R01AA05

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После закапывания или впрыскивания в нос действие оксиметазолина  наступает быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Називин® – оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При местном применении в виде капель для носа или назального спрея вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием.

 

Показания к применению

-       острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

-       аллергический ринит

-       синуситы

-       поллиноз

-       при среднем отите для уменьшения отека слизистой носоглотки

-       воспаление придаточных пазух носа

-       евстахиит

-       подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

 

Способ применения и дозы

Називин® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Називин® 0,025% капли для носа назначаются детям от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Називин® 0,05% капли для носа назначаются детям старше 6 лет  и взрослым по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називин 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин®  0,05% спрей назальный можно использовать взрослым и детям школьного возраста (от 6 лет и старше). Називин®  впрыскивается резким нажатием на флакон в каждую ноздрю 2-3 раза в день.

Називин® применяется 3-7 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Побочные действия

-       преходящая  сухость и жжение слизистой носовых ходов, чихание

-       очень редко: сильное чувство «заложенности носа» (реактивная гиперемия)

-       при длительном непрерывном применении возможно появление  атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит)

-       редко: учащение пульса (тахикардия), артериальная гипертензия

-       редко: головная боль, повышенная возбудимость, нарушения  сна, тошнота

 

Противопоказания

-       повышенная чувствительность к оксиметазолину

-       воспаление слизистой носовых ходов без выделения секрета

-       закрытоугольная глаукома

-       атрофический ринит

 

Лекарственные взаимодействия

Не применяют одновременно с ингибиторами моно-амино-оксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами возможно повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

 

Особые указания

С осторожностью у пациентов с гипертиреозом, сахарным  диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией  III – IV функционального класса,  феохромоцитомой.

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата в особенности у детей. Повышение рекомендованной дозы приводит к развитию системного действия оксиметазолина.

Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

 

 

 

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

 

Форма выпуска  и упаковка

Капли для носа  0,01% по 5 мл, 0,025% по 10 мл, 0,05% по 10 мл  во флаконе   из темного стекла с градуированной  пипеткой.

Вторичная упаковка - картонная коробка.

Спрей назальный 0,05%  по 10 мл во флакон из белого полиэтилена с распылителем, укупоренный навинчивающейся крышкой из белого полиэтилена.

Вторичная упаковка - картонная коробка.

 

Условия хранения

При температуре не выше  + 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта