Виброцил®

Тип:	Спрей
Дозировка:	.
Производитель:	Novartis
Категория лекарства:	Средства лечения заболеваний носа
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:

Описание:

Торговое название

Виброцил®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственные формы

Спрей назальный

 

Состав

1 мл спрея содержит

активные вещества: диметиндена малеат 250 мкг,

                                     фенилэфрин 2.5 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат безводный, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды,  вода очищенная.

 

Описание

Прозрачный слабо окрашенный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие  назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая  глюкокортикостероиды).

Код  АТС R01AB01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови. В случае абсорбции через слизистую рта биодоступность фенилэфрина снижается примерно на 38%, поскольку подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени. Период полураспада составляет примерно 2,5 часа. Системная доступность диметиндина в растворе для внутреннего применения составляет примерно 70%. Период полураспада – около 6 часов.

Фармакодинамика

Виброцил - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

 

Показания к применению

- острый ринит (при простудных заболеваниях)

- аллергический ринит (сенная лихорадка)

- вазомоторный ринит

- хронический ринит

- острый и хронический синусит

- острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения)

- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

 

Способ применения и дозы

Детям в возрасте старше 6 лет и взрослым назначают по 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

При использовании спрея распылитель следует держать вертикально, наконечником кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в носовой ход, один раз коротким резким движением сжимают распылитель, а, вынув наконечник из носа, разжимают. Во время вспрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы. Курс лечения 1 неделя.

 

Побочные действия

- чувство жжения или сухости в носу (эти  реакции слабо выраженные и быстро проходящие).

Противопоказания  

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым - озена)

- прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).

- детский возраст до 6 лет

- 1 триместр беременности.

 

Лекарственное взаимодействие

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

 

Особые указания

С осторожностью применяется у больных артериальной гипертензией, аритмиями, сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также у больных с генерализованным атеросклерозом, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугольной глаукомой, аденомой предстательной железы, инсулинозависимым сахарным диабетом.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении Виброцила пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики (например, с развитием бессонницы и головокружения).

Виброцил в форме геля особенно показан в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек, при последствиях травмы носа, а также для предупреждения заложенности носа ночью.

Виброцил не следует применять более 1 недели без консультации с врачом. Длительное (более 2 недель) или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета" (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы Виброцила! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата.

Применение в педиатрической практике.У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. Виброцил не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять в II,  Ш триместре беременности без рекомендации врача. Может применяться в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

При случайном приеме Виброцила внутрь маленькими детьми не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов.  

Симптомы: как чувство усталости, боль в области желудка, тахикардия, артериальная гипертензия, возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов (чаще у детей при случайном приеме внутрь).

Лечение: применение активированного угля, слабительных (промывание желудка не требуется); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и упаковка

Спрей назальный: 10 мл во флаконе с распылителем  из полиэтилена низкой плотности с навинчивающейся крышкой  из полиэтилена высокой плотности, снабженной системой первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией вложен в пачку картонную. 

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного  на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта