ЛОР-заболевания

Галазолин

Тип:	Капли
Дозировка:	.
Производитель:	Polfa Warszawa
Категория лекарства:	Средства лечения заболеваний носа
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Ксилометазолин

Описание:

Торговое название

Галазолин^®

 

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

 

Лекарственная форма

Капли  в нос 10 мл  0,05%,   0,1%

 

Состав

1 мл раствора  0,05% и  0,1 % содержит

активное вещество -  ксилометазолина гидрохлорида  -  0,5 мг,     1,0 мг

вспомогательные вещества: гидрофосфат натрия х 12 Н₂О, дигидрофосфат натрия х Н₂О, натрия хлорид, динатрия версенат,  бензалкония хлорид 50%, сорбитол, вода очищенная.

 

Описание

Бесцветная  или почти бесцветная прозрачная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Симпатомиметики.

Код АТС  R01AA07

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении препарата в рекомендуемых дозах препарат практически не подвергается системной абсорбции. Начало действия наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов,  спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 часов.

В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации, в основном, наблюдались у детей. В таком случае, основным побочным действием был выраженный седативный эффект.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких концентрациях действует на α₂ – адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на α₁ – адренорецепторы.

При местном применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых  оболочек  носоглотки и  уменьшению количества отделяемого.

Препарат восстанавливает проходимость носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб.

 

Показания к применению

- острый ринит вирусного или бактериального генеза

- острое или хроническое, рецидивирующее воспаление придаточных пазух носа

- аллергический ринит

- острое воспаление среднего уха - с целью восстановления проходимости слуховой трубы.

 

Способ применения и дозы

Капли в нос  0,05%

1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.

- Дети от 4 месяцев до 2 лет

1 капля раствора в каждый носовой ход каждые 8 до12 часов.

- Дети от 2 до 12 лет

2 - 3 капли в каждый носовой ход каждые 8 до 10 часов.

Капли для носа 0, 1%

1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

- Дети старше 12 лет и взрослые

по 2 - 3 капли в каждый носовой ход каждые 8 до 10 часов.

Курс лечения не должен превышать более 7 дней. Категорически противопоказано продолжать лечение более 2 недель.

 

Побочные действия

-  чувство жжения

-  неприятное ощущение сухости слизистой оболочки носа

-  чихание

-  реактивная гиперемия

Прочие:

- тахикардия

- повышение артериального давления

Очень редко: 

- беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- глаукома с закрытым углом камеры глаза

- повышенное внутриглазное давление

- атрофический ринит

- артериальная гипертензия

- выраженный атеросклероз

- тахикардия

- гипертиреоз

- состояние после хирургических операций, протекающих со вскрытием  

  твердой мозговой  оболочки

- детский возраст до 4 месяцев.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Галазолина (при передозировке или случайном проглатывании) с трициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), в том числе и до применения ксилометазолина, отмечается повышение артериального давления.

 

Особые указания

Капли не следует применять у детей младше 4 месяцев жизни.

У детей младшей возрастной группы может наступить возбуждение или нарушение сна. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель. Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждение пресинаптических альфа₂-рецепторов_.

С осторожностью применять у пациентов, у которых противопоказано применение симпатомиметиков, например: больных артериальной гипертензией, стенокардией, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом.

Беременность и лактация

Лекарственный препарат можно применять при беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных, касающихся выделения действующего вещества препарата с грудным молоком. Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и  обслуживанию потенциально опасных устройств

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

 

Передозировка

Не отмечены случаи передозировки лекарственным препаратом у взрослых.

При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание.

Лечение симптоматическое.

 

Форма выпуска         и упаковка

Капли в нос  10 мл 0,05 % и 0,1 % упаковываются в полиетиленовые флаконы. 1 флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре от +15ºC до +25ºC. Защищать от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

4 года

Не использовать по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта