ЛОР-заболевания
ХОЛИСАЛ / CHOLISAL
| Тип: | Гель |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Jelfa |
| Категория лекарства: | Препараты для лечения полости рта |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
ХОЛИСАЛ / CHOLISAL
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель стоматологический
Состав
1 г геля содержит:
активные вещества - холина салицилат 87,1 мг
цеталкония хлорид 0, 1 мг,
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, анисовое масло, этанол, вода очищенная до 1,0 г.
Описание
Прозрачная, бесцветная, однородная масса с запахом анисового масла
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для местного лечения при заболеваниях полости рта.
Код ATC A 01 AD
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Холина салицилат быстро всасывается со слизистых оболочек (приблизительно в 2 раза быстрее, чем ацетилсалициловая кислота). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма. Проявляют высокое сродство к белкам крови и тканям, связываясь с альбуминами плазмы крови в пределах от 50 до 80%. Период полувыведения салицилатов составляет от 2 до 4 часов. Биотрансформация салицилатов до салициловой кислоты происходит в органах и тканях, в основном печени с образованием салицилмочевой кислоты, глюкуронидов, ацеталя, а также гентизиновой кислоты. Образующиеся продукты биотрансформации выводятся с мочой (75% составляет салицилмочевая кислота). Около 10% салицилатов выводятся в неизмененном виде с мочой. Выведение проходит медленно: за 24 часа выводится около 50% дозы.
Фармакодинамика
В препарате используют синергическое действие компонентов: противовоспалительное, болеутоляющее и местно-дезинфицирующее. Главное действующее вещество в препарате - салицилат холина оказывает местное противовоспалительное и слабое болеутоляющее действие. Механизм болеутоляющего, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с угнетением активности циклооксигеназы простагландинов, а также активности тромбоксансинтетазы. В результате этого действия угнетается синтез простагландинов, в первую очередь, E и F в воспалительно измененных тканях, в стенке желудочно-кишечного тракта и в почках. Применяемый местно, в обычных дозах препарат не проявляет общего действия. Хлорид цеталкония усиливает болеутоляющее и противовоспалительное действие лекарственного средства. Входящие в состав гелевой основы бактериостатики - метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, проявляют дезинфицирующее действие в концентрациях соответственно: 0,15% и 0,08%.
Показания к применению
- воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта
- эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта
- гингивит
- парадонтит.
Способ применения и дозы
Нанести небольшое количество геля на патологически измененные места, легко втирая на протяжении около 2 минут. Применять 2-3 раза в сутки.
В течение приблизительно получаса после применения геля не пить и не принимать пищу.
Побочные действия
В месте применения может наступить непродолжительное, проходящее жжение.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам лекарственного средства
- III триместр беременности
- период лактации
- детский возраст младше 3 лет.
Лекарственные взаимодействия
При местном применении лекарственного средства в соответствии с рекомендуемым дозированием нет риска взаимодействия с другими препаратами.
Только в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он синергически действует с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами.
Особые указания
Не проводились исследования, определяющие продолжительность и степень всасывания холина салицилата в организм после местного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости.
Беременность и лактация
В I и П триместрах беременности, а также в период кормления грудью Холисал применяют только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных действий у плода или грудного ребенка.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Не влияет.
Передозировка
Теоретически передозировка лекарственого средства невозможна.
Симптомы: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные проявления (эритема или крапивница). Данные симптомы могут проявиться в случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата.
Лечение: пациент должен прополоскать ротовую полость большим количеством воды и при необходимости вызвать рвоту.
Форма выпуска и упаковка
Препарат упаковывают по 10 г в литографированные алюминиевые тубы, лакированные внутри.
Тубы укладывают в литографированные картонные пачки совместно с инструкцией по применению лекарственного средства.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +250С. Не замораживать.
Хранить в месте недоступном для детей!
Срок годности
3 года
Перед применением крема необходимо проверить срок годности на упаковке и не применять лекарственное средство по истечении данного срока.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
