ЛОР-заболевания

Ксимелин Экстра

Тип:	Спрей
Дозировка:	.
Производитель:	Nycomed
Категория лекарства:	Антиконгестанты
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

Ксимелин Экстра 

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Спрей назальный

 

Cостав

1 мл раствора содержит

активные вещества:  ипратропия бромид моногидрат 0,6 мг

                                      ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг

вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат, глицерол 85 % раствор, хлористоводородная кислота концентрированная (до рН 4,5), натрия гидроксид (до рН 4,5), вода очищенная.

 

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметик в комбинации с другими препаратами, кроме глюкокортикостероидов.

Код АТС  R01AB06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарат мало абсорбируется, ипратропия бромид и ксилометазолин присутствуют в плазме в незначительных количествах. Причем наблюдается некоторое снижение уровня воздействия ипратропия, тогда как максимальные концентрации ксилометазолина несколько повышаются.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид – четвертичное аммонийное соединение, обладающее антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает назальную секрецию посредством конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, локализованных в эпителии носа.

Ксимелин Экстра в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут и продолжается в течение 6 - 8 часов.

 

Показания к применению

-       острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

-       острый аллергический ринит, поллиноз, синусит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

 

Способ применения и дозы

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Для взрослых: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в день. Препарат применяется не более 10 дней.

Пропущенная доза: в течение 1 ч использовать сразу, позже 1 ч - не использовать; дозу не удваивать.

Побочные  действия

-       при частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чиханье, гиперсекреция, головная боль

-       редко: системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм, отек слизистой оболочки носа, сыпь, крапивница)

-        нарушение зрения

-       сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, бессонница, усталость, беспокойство (при длительном применении высоких доз).

 

Противопоказания

-       повышенная чувствительность к компонентам препарата

-       глаукома

-       атрофический ринит

-       после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при ее пенетрации)

-       детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы может привести к значительному повышению артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, обладающим, в свою очередь, сосудосуживающим эффектом, в результате которого повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение Ксимелин Экстра следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.

При сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта.

 

Особые указания.

Длительное лечение ксилометазолином может вызвать набухание слизистой оболочки носа и усиленную секрецию, обусловленную повышенной чувствительностью клеток – «обратный эффект» (лекарственный ринит).

С осторожностью у пациентов с гипертиреозом, сахарным  диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией  III – IV функционального класса, гиперплазией предстательной железы, стенозом межмочеточниковой складки на слизистой мочевого пузыря, феохромоцитомой.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ксимелин Экстра пациентам, чувствительным к адренергическим препаратам, которые могут вызывать нарушения сна, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.

Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. В случае попадания Ксимелин Экстра в глаза наблюдаются следующие реакции: временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз. Может развиться обострение закрытоугольной глаукомы. Пациентов следует предупредить о необходимости промыть глаза холодной водой в случае попадания в них Ксимелин Экстра и обратиться к врачу в случае боли в глазах или неясности зрения.

Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенным к носовым кровотечениям (например, пожилых пациентов), атонической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.

Данных о применении  Кcимелин Экстра у детей и подростков младше 18 лет  не имеется.

Беременность и лактация

Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери,  плода, ребенка.

Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ксимелин Экстра не влияет на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

 

Передозировка

Передозировка препарата при избыточном интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорида может привести к сильному головокружению, потливости, резкому снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания и коме. После гипертензии может развиться гипотензия. Симптоматическое лечение должен проводить врач.

После избыточного интраназального применения передозировка ипратропия бромида маловероятна из-за крайне незначительного всасывания в кровь, но  могут развиться такие симптомы как: сухость во рту, затрудненная аккомодация и тахикардия. Лечение симптоматическое.

Значительная передозировка может вызвать антихолинергические симптомы со стороны центральной нервной системы, включающие галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы (галантамин, прозерин).

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в  картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта