ЛОР-заболевания
Оперил®
| Тип: | Спрей |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Lek Pharmaceuticals |
| Категория лекарства: | Антиконгестанты |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Оксиметазолин |
Описание:
Торговое название
Оперил® П
Оперил®
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный, 0,025 %
Спрей назальный, 0,05 %
Состав
Один мл спрея содержит
активное вещество– оксиметазолина гидрохлорид 250 мкг или 500 мкг
соответственно
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.
Код АТС R01 AA 05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эффект спрея Оперил® П и спрея Оперил® проявляется через несколько минут после применения и длится в течение 6-8 часов.
В результате интраназального введения препарата происходит быстрая, но частичная абсорбция оксиметазолина в плазму. Концентрации в плазме остаются очень незначительными даже после многочисленных введений оксиметазолина, а выведение препарата из плазмы и снижение его концентраций проходило в течение длительного времени (от 5 до 8 час).
После абсорбции оксиметазолин связывается с белками плазмы и проникает в ткани, из которых он медленно выводится. Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой (от 16% до 35% от введенной дозы в течение 24 час).
Фармакодинамика
Оксиметазолин, являясь симпатомиметическим амином, селективным агонистом α2-рецепторов, применяется в качестве назального деконгестанта. Благодаря сужению артериол и в меньшей степени капилляров, препарат уменьшает отек слизистой носа и выделения из носа. Он восстанавливает свободное дыхание носом, открывает носовые полости и околоносовые пазухи (синусы) и восстанавливает проходимость евстахиевых труб, смягчает сопутствующие симптомы простуды.
Различные доклинические исследования показали, что оксиметазолин обладает противовоспалительным и антиоксидантным действием, в основном на уровне метаболитов арахидоновой кислоты (ингибирование провоспалительного фермента 5-липоксигеназы).
Антиоксидантное действие оксиметазолина проявляется: благодаря способности ингибировать перекисное окисление липидов микросом, и благодаря способности утилизировать гидроксильные радикалы.
Оксиметазолин также является сильным агонистом рецепторов серотонина (НТ1А, 5-НТ1В в 5-HT1D).
Показания к применению
- острый ринит
- аллергический ринит
- риносинусит
- при эндоскопической хирургии в носу для локализации отека и кровотечения
- при среднем отите для улучшения функционирования евстахиевой трубы
Способ применения и дозы
Дети в возрасте от 1 года до 7 лет: 1-2 впрыскивания спрея Оперила® П 0,025% в каждый носовой ход 2-3 раза в день; во время введения препарата ребенок должен спокойно дышать, слегка отклонив голову назад.
Взрослые и дети старше 7 лет: 1-2 впрыскивания спрея Оперила® 0,05% в каждый носовой ход 2-3 раза в день; во время введения препарата пациент должен спокойно дышать, слегка отклонив голову назад.
При самостоятельном лечении следует применять Оперил® не более 5-7 дней.
Порядок введения препарата
1. Основательно прочистите носовые ходы.
2. Снимите защитный колпачок с флакончика спрея.
3. Перед первым применением нового флакона – нужно выпустить некоторое количество раствора через насадку; прокачайте флакон, нажимая на насосную клавишу несколько раз, пока не увидите разбрызгиваемый раствор.
4. Слегка наклоните голову вперед. Правой рукой вставьте насадку в левую ноздрю, направляя ее к внешней назальной стенке.
5. Вдыхая через нос, нажмите на насосную клавишу вниз, чтобы впрыснуть дозу препарата.
6. После этого левой рукой вставьте насадку в правую ноздрю, направляя ее к внешней назальной стенке, и впрысните дозу, вдыхая через нос.
7. После применения протрите насадку чистой салфеткой и наденьте защитный колпачок.
Побочные действия
Очень редко наблюдается системное симпатомиметическое действие: повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия, раздра-жительность, головокружение, головная боль, бессонница.
Длительное применение может вызвать реактивную гиперемию слизистой носа (медикаментозный ринит).
Очень редко возможно развитие аллергических реакций или реакций гиперчувствительности: в виде транзиторной сухости слизистой носа, ощущения жжения в носу, сухости во рту и горле и чихания.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому из компонентов препарата
- атрофическое воспаление слизистой носа
- детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
В случае передозировки или употребления оксиметазолина внутрь – может усилиться его эффект на кровяное давление у пациентов, принимающих одновременно трициклические антидепрессанты или мапротилин.
При одновременном приеме ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), возможно развитие гипертонического криза.
Особые указания
Больные с сердечной недостаточностью, сердечными аритмиями, гипертонией, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, порфирией, гипертиреозом и сахарным диабетом не должны применять этот препарат для самостоятельного лечения. Такие больные могут применять это лекарственное средство только под наблюдением врача.
Следует избегать длительного применения или передозировки Оперила, поскольку это может привести к ослаблению его терапевтического действия; может возобновиться гиперемия слизистой носа и даже может произойти повреждение слизистого эпителия, хотя это происходит в очень редких случаях.
Не следует применять препарат непрерывно более трех недель, а при самостоятельном лечении - более 5-7 дней, при условии, что он применяется в рекомендованных дозах.
Препарат предназначен для употребления только одним пациентом. Использование одной капельницы несколькими лицами может стать причиной развития или передачи инфекции.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому он может вызвать бронхоспазм.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. Недопустимо превышение рекомендуемой дозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В рекомендованных дозах оксиметазолин не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: транзиторное ощущение жжения в носу, сухость слизистой носа и чихание, бессонница, головная боль, тахикардия или брадикардия, повышение артериального давления. Обычно после снижения дозы эти симптомы исчезают.
Признаки острой интоксикации оксиметазолином: сужение зрачков, повышение кровяного давления, а затем его снижение до уровня гипотонии, брадикардию, гипотермию и потерю сознания. Обычно эти симптомы исчезают через 12-36 час. При приеме внутрь по неосторожности необходимо срочное промывание желудка, лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
0,025% раствор - Оперил® П спрей назальный в пластиковых флаконах по 10 мл с механическим приспособлением для впрыскивания, по 1 флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
0,05% раствор - Оперил® спрей назальный в пластиковых флаконах по 10 мл с механическим приспособлением для впрыскивания, по 1 флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
