Лекарственные средства

ФАРМАТЕКС

Тип:	Крем
Дозировка:	.
Производитель:	Innothera Chouzy
Категория лекарства:	Контрацептивные средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Бензалкония хлорид

Описание:

Торговое название

 ФАРМАТЕКС

 

Международное непатентованное название

Бензалкония хлорид

 

Лекарственная форма

Крем вагинальный 1,2 % 72 г

 

Состав

100 г крема содержит

активное вещество - бензалкония хлорида раствор 50 % 2,4 г, что соответствует бензалкония хлориду  1,2 г

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз® 63), масла лавандового эссенция, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная

 

Описание

Белый крем с ароматом лаванды

 

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТС G02BB

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Фармакодинамика

В исследованиях in vitro препарат эффективен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса тип 2, вируса иммунодефицита человека,  влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка. 

Препарат не оказывает действия на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey и Treponema pallidum.

В исследованиях in vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако  доказательств этому не имеется.

Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.

Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препарат правильно использован.

Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, в том числе на  палочку Додерляйна.

 

Показания к применению

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:

- наличия  временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС)

- в период  после родов и во время кормления грудью

- после прерывания беременности

- в период, предшествующий менопаузе

- при необходимости эпизодического предохранения от беременности

- при постоянном использовании пероральных контрацептивов в  случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как нестероидные противовоспалительные средства).

 

Способ применения и дозы

Только для интравагинального применения!

Установить дозирующее устройство на конце тюбика. Наполнить его полностью (до кольцевидной метки  или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить его от тюбика. До полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Извлечь дозирующее устройство. Введение легче производить лежа. защитное действие начинается немедленно и продолжается  минимум  10 ч. Обязательно вводить новую порцию крема перед каждым  повторным  половым актом. Разовая доза: одна порция крема рассчитана на один половой акт. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов. возможно применение фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

 

Побочные действия

-аллергические реакции на компоненты препарата (жжение, зуд)

-контактный дерматит

В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- кольпит

- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки

- невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива

- любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции.

 

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется  одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое  лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.

 

Особые указания

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать  орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы,  разрушает действующее вещество. Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.

• Применять систематически перед каждым половым актом.
• Обязательно вводить новую дозу крема перед каждым  повторным половым актом.
• Вводить  дозирующее устройство с порцией крема так, чтобы он как можно глубже проник во влагалище, предпочтительно в положении лежа.
• Запрещается использование мыла  для туалета половых органов за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса. 
• Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.
• С Фарматексом, введенном во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия.
• Поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких- либо заболеваний влагалища или их обострении.
• В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Беременность и период лактации

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием  препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не проникает в кровь. Кормление грудью - так как было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь  и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

По 72 г препарата в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с аппликатором-дозатором (или без него) и инструкцией по медицинскому применению  на государственном, русском языках в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта