Лекарственные средства

Бенатекс

Тип:Суппозитории
Дозировка:  .
Производитель:Нижфарм, ОАО
Категория лекарства:Контрацептивные средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Бензалкония хлорид

Описание:

Торговое название

Бенатекс®

 

Международное непатентованное название

Бензалкония хлорид

 

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 18,9 мг

 

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество - бензалкония хлорид (в пересчёте на сухое вещество)   -     18,9 мг,

вспомогательное вещество - витепсол – достаточное количество до получения суппозитория массой от 1,71 до 1,89 г.

 

Описание

Суппозитории белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

 

Фармакотерапевтическая группа

Интравагинальные контрацептивы.

Код АТС G02ВВ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой, а также с нормальными физиологическими выделениями.

Фармакодинамика

Контрацептивное местное (сперматоцидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное действие; инактивирует вирус Herpes simplex.

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и других), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.

Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале - жгутиков, затем – головки), что обусловливает невозможность оплодотворения повреждённым сперматозоидом. Эффект развивается через 5 минут после введения вагинального суппозитория.

Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путём (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

 

Показания к применению

-   местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; послеродовый период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузный период; необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов)

 

Способ применения и дозы

Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лёжа на спине за 5 минут до полового акта; длительность действия – 4 часа.

Разовая доза: 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. В случае повторных половых актов обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий.

Кратность использования ограничена индивидуальной непереносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

 

Побочные действия

-   аллергические реакции (зуд, жжение, контактный дерматит)

 

Противопоказания

-   повышенная чувствительность к компонентам препарата

-   кольпит

-   изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки

 

Лекарственные взаимодействия

Любое лекарственное средство, введённое интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в том числе мыло и растворы, его содержащие).

Растворы йода (в том числе 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

 

Особые указания

Для повышения контрацептивной эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией. После полового акта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность вагинальных суппозиториев Бенатекс®.

Детский возраст

Бенатекс®, суппозитории вагинальные, может применяться у девочек с начала половой жизни по 1 суппозиторию на каждый половой акт (каждый новый акт предусматривает применение нового суппозитория).

Беременность и лактация

Препарат не оказывает вредного действия на течение беременности.

 

Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на скорость психомоторных реакций и способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бенатекс® не сообщалось.

 

Форма выпуска и упаковка

Бенатекс®, суппозитории вагинальные, 18,9 мг, по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +20°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта