Болезни желудочно-кишечного тракта
Вомитин-10
| Тип: | Суппозитории |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Bliss GVS Pharma |
| Категория лекарства: | Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Домперидон |
Описание:
Торговое название
Вомитин-10, Вомитин-30
Международное непатентованное название
Домперидон
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество - домперидон 10 мг или 30 мг,
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000, метилпарабен, пропилпарабен, бутилгидрокситолуол, титана диоксид.
Описание
Суппозитории белого цвета гладкие, однородные по внешнему виду, имеющие торпедовидную форму.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы моторики ЖКТ
Код ATС A03FA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Домперидон при введении ректально хорошо абсорбируется в нижней части прямой кишки, через нижние геморроидальные вены всасывается в системный кровоток, минуя печень. Метаболизируется в стенке кишечника путем гидроксилирования и N-дезалкилирования.
Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (T1/2 ) – 7 - 9 ч, при выраженной хронической почечной недостаточности (ХПН) - удлиняется. Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1% соответственно.
Фармакодинамика
Вомитин, состоящий из домперидона - антагониста допамина, обладает противорвотным действием, оказывает регулирующее и нормализующее влияние на двигательную активность желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), обусловленное блокадой рецепторов дофамина в триггерной зоне головного мозга. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ, и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.
Вомитин не оказывает действия на желудочную секрецию. По действию близок к метоклопрамиду. В отличие от метоклопрамида не проникает через гематоэнцефалический барьер (барьер между кровью и тканью мозга) и не вызывает экстрапирамидных расстройств (нарушений координации движений с уменьшением их объема и дрожанием).
Показания к применению
- тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радио-, лучевой, лекарственной терапией, приемом агонистов дофамина (бромокриптина) при болезни Паркинсона
- диспепсические симптомы, связанные с замедленным опорожнением желудка, рефлюкс-эзофагитом
- послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела 35 кг и более) ректально по 1-2 суппозиторию Вомитин-30 два раза в сутки. Максимальная суточная доза 120 мг.
У детей от 6 до 12 лет суточная доза препарата зависит от веса ребенка:
весом 20 кг и более - 2.5-5 мг/10 кг Вомитин-10 3-4 раза в сутки. Суппозитории не назначают детям с весом менее 20 кг.
Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку.
Побочные действия
Редко
- желудочно-кишечные расстройства (спазмы кишечника, диарея)
- гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея
Очень редко
- аллергические реакции (кожный зуд, сыпь)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- пролактин -секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)
- одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT (флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин)
- печеночная недостаточность
- желудочно-кишечное кровотечение
- механическая кишечная непроходимость
- перфорация в желудочно-кишечном тракте
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет (менее 20 кг)
Лекарственные взаимодействия
Основной путь метаболических превращений домперидона - через CYP3A4. Одновременный прием домперидона со следующими лекарственными средствами, значительно ингибирующими этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме: противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фосампренавир, ндинавир, нелфинавир, ритонавир, сахинавир), антидепрессанты, нефазодон, антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитант, телитромицин.
Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и AUC в фазе плато (площадь под кривой “концентрация — время”). Применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови. Вомитин может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых такие, как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства. Не следует назначать Вомитин с холинолитиками (атропин, спазмолитик, платифиллин и т. д.) в связи с тем, что последние угнетают тонус кишечника.
Особые указания
Не применять внутрь.
Применение в педиатрии.
Метаболические процессы и гематоэнцефалический барьер не полностью развиты в первые месяцы жизни ребенка, поэтому нельзя исключить возникновение побочных эффектов со стороны нервной системы. В связи с более высоким риском у детей неврологических побочных эффектов рекомендуется назначение препарата с 6 лет очень осторожно и под тщательным наблюдением врача.
Гиперпролактинемия, обусловленная тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, может стимулировать появление галактореи, гинекомастии, аменореи.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
В терапевтических дозах Вомитин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с техникой, требующей концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.
Лечение: прекращение введения препарата, промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота нет. Поддерживающая терапия и нахождение под наблюдением врача. При возникновении экстрапирамидных симптомов – назначение антихолинергических и противопаркинсонических препаратов.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
