Болезни желудочно-кишечного тракта
Мотинорм®
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Medley Pharmaceuticals |
| Категория лекарства: | Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Домперидон |
Описание:
Торговое название
Мотинорм®
Международное непатентованное название
Домперидон
Лекарственная форма
Таблетки 10мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – домперидон 10мг
вспомогательные вещества:
лактоза 100,00 мг
кукурузный крахмал (сухой) 0,750 мг
кукурузный крахмал 50,00 мг
кукурузный крахмал (для пасты) 10,00 мг
Na метил-п-гидроксобензонат 0,175 мг
Na пропил-п-гидроксобензонат 0,025 мг
магния стеарат 1,750 мг
вода очищенная достаточное количество (ДС)*
*Примечание: Испаряется при высушивании
Описание
Белые или почти белые круглые таблетки без оболочки с риской на одной стороне и эмблемой Medley на другой стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта
Код АТС А03FA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Домперидон быстро абсорбируется при приеме внутрь натощак. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается примерно в течение 1ч. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.
Биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, но больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.
Распределение
При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Cmax в плазме через 90 мин после приема, равная 21 нг/мл, после 2-недельного приема по 30мг/сут, была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).
Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При метаболизма препарата CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома P450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение
Выводится в неизмененном виде с калом - 10% и с мочой - приблизительно 1%. Период полувыведения (T1/2) из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9ч .
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 20,8 ч.
Фармакодинамика
Противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Домперидон - антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей.
Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Показания к применению
- тошнота, рвота, комплекс диспепсических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения желудка, отрыжка, метеоризм, изжога)
- тошнота и рвота функционального или органического генеза (в т.ч. при инфекциях, погрешностях в диете, лекарственной или лучевой терапии)
- тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина (леводопа и бромокриптин).
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 10 - 20 мг (1-2 таблетки) 2 - 3 раза в день за 30 минут до еды.
Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают 0,2 - 0,4 мг/кг веса тела (0,2 -0,4 мл/кг) 2 - З раза в день за 30 минут до еды. Продолжительность курса терапии устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.
При повторном назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек кратность приема не должна превышать 1-2 раза в течение дня.
Побочные действия
- спазмы кишечника, сухость во рту, жажда, диарея
- экстрапирамидные расстройства, головная боль, нервозность
- сыпь, крапивница
- повышение уровня пролактина в плазме крови; галакторея, гинекомастия.
Противопоказания
- желудочно-кишечное кровотечение
- непроходимость желудка или кишечника
- перфорация желудка, пролактинома
- повышенная чувствительность к препарату.
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием препарата с опиоидными анальгетиками и антихолинергическими препаратами может нейтрализовать действие Мотинорма.
При одновременном применении с Мотинормом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.
При одновременном применении с Мотинормом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент СYРЗА4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.
Домперидон не влияет на уровень парацетамола в крови.
Мотинорм может снижать биодоступность дигоксина, доза которого должна быть отрегулирована.
Мотинорм может влиять на абсорбцию применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Фенотиазин при одновременном приеме с препаратом может вызвать экстрапирамидные симптомы.
Одновременный прием бромокриптина с Мотинормом приводит к гиперпролактинемии.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени. При длительном применении препарата необходимо регулярное медицинское наблюдение.
Быстрое продвижение пищи по желудочно-кишечному тракту вызывает необходимость в коррекции дозирования инсулина у диабетиков.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами.
Беременность и период лактации
Применение домперидона в I триместре беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: тщательное наблюдение, прием активированного угля; в случае экстрапирамидных нарушений применение антихолинергических препаратов, использующихся для лечения паркинсонизма или антигистаминных препаратов с антихолинергическими свойствами.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки №10 в блистере. По 1, 3 или 10 блистеров в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
