Болезни желудочно-кишечного тракта

Эндофальк

Тип:	Порошок
Дозировка:	.
Производитель:	Dr. Falk Pharma
Категория лекарства:	Слабительные препараты
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название  

Эндофальк

Endofalk^®

 

Международное непатентованное название  

Нет

 

Лекарственная форма 

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав                                                                                                                           1 пакет содержит

активные  вещества: макрогол 3350 – 52,500 г,

                                       калия хлорид - 0,185 г

                                       натрия хлорид - 1,400 г

                                       натрия гидрокарбонат - 0,715 г                                     

вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый (Evorgan 301768), ароматизатор фруктовый (Firmenich 502.116 AP), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия сахарин до массы содержимого пакетика 55,318 г.

Описание                                                                                                             Белая порошкообразная смесь с различными кристаллическими включениями с ароматным фруктовым запахом и  слабым соленым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные

Код АТС А06AD65

 

Фармакологические свойства      

Фармакокинетика 

Макрогол  с высокой молекулярной массой незначительно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и при пассаже не подвергается метаболизму.

Фармакодинамика                                                                 

Эндофальк представляет собой смесь разных электролитов и макрогола для получения изотонического раствора для очищения кишечника. Слабительный эффект обусловлен действием, производимым входящими в состав препарата компонентами и заключается в возникновении диареи. Макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) ввиду создания изоосмолярного раствора предотвращает всасывание воды в желудке и кишечнике, способствует ускоренному прохождению и выделению содержимого желудочно-кишечного тракта. Электролиты солей, входящих в состав препарата, предотвращают нарушение водно-солевого баланса организма. 
Предотвращает нежелательное газообразование, вызываемое метаболизирующим действием бактерий. Минимальное количество макрогола (не менее 1% от введенной дозы) выделяется с мочой.

 

Показания к применению

-    подготовка к эндоскопическому и рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника

- подготовка к хирургическим манипуляциям, при которых необходимо отсутствие химуса в кишечника.

-    симптоматическое лечение запоров

 

Способ применения и дозы

Взрослым, внутрь в виде раствора. Раствор можно применять перорально или вводить через назогастральный зонд вечером накануне или утром в день предполагаемого исследования или операции на кишечнике. Накануне и утром в день исследования необходимо также воздержаться от приема пищи.

Приготовление раствора

Для приготовления 1 литра раствора содержимое 2 пакетиков растворяют в ½ л охлажденной кипяченной (очищенной) воды, затем объем раствора доводят до 1 литра. Для полного очищения кишечника рекомендуется приготовить и принять 3 л раствора Эндофалька^®. Рекомендованная доза – 3 литра раствора, принимаемая порциями по 200-300 мл каждые 10 мин.

Раствор принимают в течение 3-4 часов. К приготовленному раствору Эндофалька нельзя добавлять другие растворы, сахар, ароматизаторы.  поскольку это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать повышенное газообразование в кишечнике.

 

 

Побочные действия

Очень часто

- тошнота, ощущение переполнения и вздутия живота

Часто

-  рвота, абдоминальные спазмы и раздражение ануса. Эти симптомы чаще отмечают вследствие употребления относительно большого количества жидкости на протяжении короткого промежутка времени. Если отмечают желудочно-кишечные симптомы, частоту приема Эндофалька^® необходимо временно уменшить или прекратить до исчезновения нежелательных симптомов

Редко

- общее недомогание, бессонница

Очень редко

- неврологические нарушения как следствие колебания электролитного  

  баланса, которые могут приводить к легкой дезориентации

- сердечная аритмия, тахикардия, отек легких

- снижение уровня кальция в плазме крови

- крапивница, ринорея, аллергический дерматит происхождения

- синдром Мэллори — Вэйса, отмечающийся в результате рвоты после   

  применения растворов, содержащих макрогол

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к макроголу или другим компонентам препарата

- рвотный рефлекс, нарушение глотательного рефлекса

- пациенты с нарушенным сознанием (спутанное, без сознательное

  состояние, кома) 

- сердечная недостаточность

- кишечная непроходимость или  подозрение на нее

- перфорация желудка или кишечника

- токсический мегаколон

- острый или хронический колит в стадии обострения

- стеноз желудка

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

- нарушения выделительной функции почек

- тяжелые заболевания печени

- выраженная дегидратация

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Процесс освобождения кишечника от содержимого, вызванный действием

препарата, способен привести к нарушению абсорбции одновременно принятых с ним других лекарственных средств.

 

Особые указания

Эндофальк  с осторожностью и под медицинским контролем применяют  у  пациентов  пожилого  возраста  с  имеющимися  сопутствующими  заболеваниями, такими как рефлюкс-эзофагит или аритмия с подозреваемой или подтвержденной синоатриальной блокадой или синдромом слабости синусного узла.

Необходимо проводить мониторинг водно-электролитного баланса у больных группы риска, включая пациентов пожилого возраста и ослабленных.

Применение в педиатрии

Эндофальк не следует применять у детей, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не достаточно изучена.

Беременность и период лактации

Применение препарата возможно в случае когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Данных относительно поступления макрогола 3350 в грудное молоко нет. Макрогол 3350 слабо всасывается.  

Эндофальк можно применять при кормлении грудью, если польза от применения превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Эндофальк  не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тяжелая диарея, развитие нарушений водно-электролитного  баланса, при аспирации в дыхательные пути возможно развитие токсического отека легких.

Лечение: проведение адекватного замещения жидкости, мониторинг и терапия дисбаланса электролитов сыворотки крови. При развитии отека легких проведение мероприятий интенсивной терапии, включая ИВЛ под повышенным давлением.

Форма выпуска и упаковка

По 55.318 г препарата помещают в пакеты из ламинированного материала бумага/полиэтилен/алюминий/полиэтилен.

По 6 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше  25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Приготовленный раствор должен храниться  не более 3 ч при температуре    +25 Сº или 48 ч при температуре +5 Сº (в холодильнике).

Препарат не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта