Болезни желудочно-кишечного тракта
Дульколакс?
| Тип: | Суппозитории |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Boehringer Ingelheim Pharma |
| Категория лекарства: | Слабительные препараты |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Бисакодил |
Описание:
Торговое название
ДульколаксÒ
Международное непатентованное название
Бисакодил
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные 10 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество - бисакодила 10 мг,
вспомогательное вещество: твердый жир (Witepsol W45).
Описание
Белые или слегка желтоватого цвета, торпедовидной формы суппозитории с гладкой или слегка маслянистой поверхностью, углубленные у основания.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТС A06AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После применения бисакодил быстро гидролизуется в активный компонент бис-(р- гидроксифенил)- пиридил-2 метан (ВНРМ), главным образом с помощью ферментов, присутствующих на поверхности слизистой оболочки кишки. При ректальном применении слабительный эффект наступает в среднем через 20 мин после приема; в некоторых случаях через – 45 мин. Максимальные ВНРМ – плазменные концентрации наступают между 0,5 – 3 часами после применения, следовательно слабительный эффект бисакодила не коррелируется с плазменным уровнем ВНРМ.
Абсорбция - небольшая, главным образом, почти полностью конъюгируется в стенках кишечника и печени, высвобождая неактивный ВНРМ глюкоронид. Период полувыведения ВНРМ глюкоронида – 16,5 часов.
Выведение – около 3,1% ВНРМ глюкоронида через мочеполовой тракт и около 90% - через ЖКТ, с небольшим количеством неизменного бисакодила.
Фармакодинамика
Дульколакс - местно действующее слабительное средство из группы производных дифенилметана. Как контактное слабительное, для которого также были описаны антирезорбтивный слабительный эффект, Дульколакс, после гидролиза в толстой кишке, стимулирует перистальтику кишечника и повышает накопление жидкости и электролитов в просвете толстого кишечника. Это приводит к стимулированию дефекации, уменьшению транзитного периода и размягчению стула.
Показания к применению
- запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки
- очищение кишечника в плане предоперационной подготовки и послеоперационного лечения
- подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям
Способ применения и дозы
При запорах:
Взрослым и детям старше 10 лет - по 1 суппозиторию (10 мг) 1 раз в сутки.
У детей до 10 лет с хроническими и продолжительными запорами применение препарата возможно только по назначению врача.
Суппозиторий вводится в прямую кишку заостренным концом вперед, действие наступает примерно через 20 мин (между 10 и 30 мин).
Не следует применять препарат более 7 дней без особых указаний врача.
Подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям:
Для предоперационной подготовки, послеоперационного лечения и подготовки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям препарат следует принимать под медицинским наблюдением.
Чтобы добиться полного опорожнения кишечника, рекомендуемая доза препарата Дульколакс для взрослых должна составлять 2-4 таблетки, на ночь накануне исследования, с последующим введением 1 суппозитория (10 мг) утром перед исследованием.
Побочные действия
Редко
- спастические боли и дискомфорт в животе, диарея, рвота, тошнота, дискомфорт в аноректальной области, колит
- аллергические реакции (в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек)
Крайне редко
- обезвоживание, наличие крови в стуле
- головокружение, обморок (см. «Особые указания»).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бисакодилу или иным компонентам препарата
- сильное обезвоживание организма
- кишечная непроходимость, кишечная обструкция, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, сильная боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на тяжелое заболевание
- детский возраст до 10 лет (см. «Особые указания»).
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение диуретиков или адрено- кортикостероидов может увеличить риск нарушения водно-электролитного баланса при превышении рекомендуемой дозы препарата. Электролитный дисбаланс может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Особые указания
Не рекомендуется ежедневное и длительное применение препарата Дульколакс без установления причины возникновения запора, так как длительное применение препарата может привести к нарушению водно-электролитного баланса и гипокалемии.
Потеря жидкостей может спровоцировать обезвоживание, признаками которой могут быть жажда и олигурия. У пациентов страдающих потерей жидкостей, где обезвоживание может быть опасным (почечная недостаточность, пожилые пациенты), применение препарата Дульколакс должно быть только под медицинским наблюдением.
Пациенты, применяющие препарат, могут обнаружить небольшое наличие крови в стуле, проходящее самостоятельно.
У пациентов, принимающих бисакодил, наблюдалось головокружение и/или обморок, предположительно связанные с болью при натуживании во время дефекации или парасимпатической сосудистой реакцией на боль в животе, связанной с запором, что не обязательно относится к приему Дульколакса.
Применение суппозиториев может привести к болезненным ощущениям и местному раздражению в аноректальной области, в частности, к трещинам заднего прохода и язвенному проктиту.
Применение в педиатрии
Для применения у детей с рождения и до 10 лет существует детская дозировка свечей - 5 мг. Проведенные клинические исследования в данной группе детей показали безопасность и эффективность препарата.
Применение бисакодила у детей должно быть строго по назначению врача.
Фертильность, беременность и период лактации
Многолетний опыт не показал случаев побочных эффектов в течение беременности.
Однако, Дульколакс, как и все другие лекарственные средства, во время беременности следует назначать с осторожностью, особенно в первом триместре. При необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Согласно клиническим данным ни бисакодил, ни его глюкорониды не проникают в грудное молоко кормящих женщин, соответственно Дульколакс может применяться во время лактации.
Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводились.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных. Тем не менее, пациенты должны быть информированы о возможности возникновения головокружения или обморока, в связи с парасимпатической сосудистой реакцией на боль в животе, связанной с запором.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, развитие атонии толстой кишки.
Хроническая передозировка Дульколаксом, как и другими слабительными средствами, может привести к хронической диарее, болям в животе, гипокалемии, вторичному гиперальдостеронизму и мочекаменной болезни.
Также в связи с хроническим злоупотреблением слабительных средств, были описаны случаи почечных канальцевых поражений, метаболического алкалоза и мышечной слабости, являющимися вторичными к гипокалемии.
Лечение: симптоматическое. Может потребоваться восстановление жидкости и водно-электролитного дисбаланса, что особенно важно для пациентов пожилого и молодого возрастов. Может представлять пользу прием спазмолитических средств.
Форма выпуска и упаковка
По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
