Болезни желудочно-кишечного тракта

Дюфалак®

Тип:	Сироп
Дозировка:	.
Производитель:	Solvay Pharmaceuticals
Категория лекарства:	Слабительные препараты
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Лактулоза

Описание:

Торговое название

Дюфалак^®

 

Международное непатентованное название

Лактулоза

 

Лекарственная форма

Сироп 667 г/л,  15 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл

 

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – лактулоза жидкая 667 г/л,

 

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого с коричневатым  оттенком цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные

Код АТС  А06АD11

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой до низкомолекулярных органических кислот. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Продукты метаболизма лактулозы способствуют понижению рН просвета толстой кишки и оказывают гиперосмотическое действие, вследствие чего увеличивается объем содержимого кишечника. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной  прекоме и коме, терапевтический эффект можно объяснить осуществлением следующих механизмов: подавление роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), захват аммиака в ионной форме посредством окисления  содержимого  толстой кишки, опорожнение кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизация аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений.

Дюфалак^® как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобациллы, в то же время  подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и  кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.

 

Показания к применению

-              запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)

-              состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области)

-              печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)

 

Способ применения и дозы

Дюфалак^® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта. Суточную дозу можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок.

Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.

Если суточная доза достаточна для однократного приема, ее надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

 

 

Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях

Возраст	Начальная доза	Поддерживающая доза
Взрослые	15-45 мл	15-30 мл
Дети 7-14 лет	15 мл	10 мл
Дети 1-6 лет	5-10 мл	5-10 мл
Младенцы	5 мл	5 мл

 

Для лечения печёночной комы и прекомы

Начальная доза по 30- 45 мл 3-4 раза в день.

Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.

Курс лечения Дюфалаком^® следует продолжать до устранения симптомов заболевания и нормализации лабораторных показателей.

 

Побочные действия

-              тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм в первые дни приёма Дюфалака^®, проходящий через два дня

-              диарея (при использовании высоких доз)

-              электролитный дисбаланс

-              судороги

-              головная боль, головокружение

-              аритмии

-              миалгия

-              повышенная утомляемость

 

Противопоказания

-              повышенная чувствительность к лактулозе

-              галактоземия

-              кишечная непроходимость

-              подозрение на аппендицит

-              ректальные кровотечения (недиагностированные)

-              колостома, илеостома

 

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось. Из-за механизма действия Дюфалака^®, заключающегося в снижении pH в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от pH толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты), могут быть инактивированы.

 

Особые указания

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают Дюфалак^® пациентам с непереносимостью лактозы. Дюфалак^® следует с осторожностью назначать при сахарном диабете. Доза Дюфалака^®, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше и поэтому при назначении его пациентам, страдающим сахарным диабетом, может возникнуть необходимость учитывать количество лактулозы.

У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять концентрацию электролитов в сыворотке.

При появлении диареи лечение отменяют.

У детей слабительные применяют в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.

Пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, синдром дефицита лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, не должны принимать Дюфалак^®.

Не рекомендуется принимать лактулозу в течении 2 часа после приема других лекарственных средств.

Беременность и период лактации

При необходимости Дюфалак^® можно применять у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дюфалак^® не оказывает влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: боли в области живота и диарея, нарушения электролитного баланса.

Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

 

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 500 мл и 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Или по 15 мл препарата помещают в одноразовые пакетики из трехслойного ламината из полиэстера, алюминиевой фольги и полиэтилена.

По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта