Болезни желудочно-кишечного тракта
ЛОФЛАТИЛ
Тип: | Таблетки |
Дозировка: | . |
Производитель: | KRKA |
Категория лекарства: | Противодиарейные препараты |
Регистрационный номер: | |
Дата регистрации: | |
МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
ЛОФЛАТИЛ
LOFLATIL
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: лоперамида гидрохлорид -2,0 мг
симетикон - 125,0 мг,
вспомогательные вещества: магния алюминия силикат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрофосфат, стеариновая кислота, коллоидный кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, состав оболочки: Opadry II yellow 85G52482 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, оксид железа желтый (Е 172).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с линией разлома на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта.
Код АТС A07D A53
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутреннего применения приблизительно 40 % лоперамида гидрохлорида абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4,5 часа, длительность действия составляет около 24 часов. Приблизительно 97% лоперамида гидрохлорида связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 10,8 часов, приблизительно 5% лоперамида гидрохлорида выводится с мочой в виде метаболитов, 25% - с калом в неизмененном виде.
Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале, полностью выводится.
Фармакодинамика
Лофлатил применяется для симптоматического лечения диареи, метеоризма, спастической боли и дискомфорта в животе. Лоперамида гидрохлорид, который входит в состав Лофлатила, связывается с опиоидными рецепторами кишечника, ингибирует освобождение ацетилхолина и простагландина Е2α, вследствие чего угнетается перистальтика, замедляется продвижение содержимого кишечника, увеличивается абсорбция воды и электролитов, благодаря чему уменьшаются проявления диареи. Одновременно лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, что препятствует недержанию кала и уменьшает количество позывов на дефекацию.
Симетикон, так же входящий в состав Лофлатила, представляет собой инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Не обладает центральным действием.
Показания к применению
- острая и хроническая диарея неинфекционного генеза (аллергическая, психоэмоциональная, обусловленная применением лекарственных препаратов, рентгеновским облучением, изменением режима питания)
- диарея путешественников
- синдром «раздраженного» кишечника
- регуляция стула у пациентов с илеостомой
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет 2 таблетки однократно, в дальнейшем принимают по 1 таблетке после каждого акта дефекации, но не более 4 таблеток в сутки. Длительность применения – не более 2 суток.
Побочные действия
часто
- сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль, запор
- сонливость или бессонница, головная боль, головокружение
Редко
- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)
очень редко
- анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз
При длительном приёме в больших дозах
- кишечная непроходимость
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- острые кишечные инфекции
- острый язвенный колит, псевдомембранозный колит
- запор, кишечная непроходимость
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Нет информации о каком-либо взаимодействии лоперамида гидрохлорида или симетикона с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Поскольку лечение Лофлатилом имеет симптоматический характер, следует одновременно проводить этиотропную и регидратационную терапию.
У пациентов с нарушением функции печени необходимо контролировать наличие признаков токсического поражения центральной нервной системы. Если при лечении Лофлатилом появляется запор или вздутие живота, необходимо отменить препарат. При отсутствии эффекта в течение 2 суток необходимо уточнить диагноз и исключить возможность инфекционного генеза диареи.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
На протяжении применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (угнетение дыхания, ступор, нарушение координации движений, сонливость, повышение тонуса мышц, миоз), паралитическая кишечная непроходимость
Лечение: антидот – налоксон. Промывание желудка, активированный уголь. Необходим круглосуточный мониторинг функции дыхания. Поскольку период полувыведения лоперамида больше, чем налоксона может понадобиться дополнительное введение налоксона.
Формы выпуска и упаковка
По 2 таблетки в пакете -саше. 20 пакетов - саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке (№2 х 20).
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги. 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
10 картонных коробок помещают в пачку из картона (№10 х 10).
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта