Болезни желудочно-кишечного тракта

Фталазол-Дарница

Тип:	Таблетки
Дозировка:	.
Производитель:	Дарница, ЗАО
Категория лекарства:	Противодиарейные препараты
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

Фталазол-Дарница

(Phthalazolum-Darnitsa)

 

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фталилсульфатиазол (фталазол) 500 мг, в пересчете на 100% сухое вещество

вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), тальк, кальция стеарат или магния стеарат.

 

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Сульфаниламиды.

Код АТС А07А В02.

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта: основное его количество задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью.

Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, обусловливают эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.

Фармакодинамика

Фталазол обладает широким спектром противомикробного действия. Активен относительно ряда грамположительных (Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus) и грамотрицательных (Meningococcus, Gonococcus, Shigella dysenteriae, Eschericha coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris) микроорганизмов, в т.ч. возбудителей кишечных инфекций.

Проявляет бактериостатическое действие.

 

Показания к применению

- острая дизентерия

- хроническая дизентерия в стадии обострения

- колиты (в том числе язвенные)

- энтероколиты

- гастроэнтериты

- амебная дизентерия и паратифозные инфекции (в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии)

- операции на кишечнике (для профилактики гнойных осложнений).

 

Способ применения и дозы

При острой форме дизентерии взрослым назначают внутрь в 1 - 2-й день по 6 г в сутки (каждые 4 часа по 1 г), в 3 - 4-й день - по    1 г 4 раза в сутки (каждые 6 часов), в 5 - 6-й день - по 1 г 3 раза в сутки (каждые     8 часов). На курс лечения всего 25 - 30 г.

После первого курса лечения (через 5-6 дней) проводят второй курс: 1- 2-й день - по 1 г через 4 часа (ночью через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3 - 4-й день - по 1 г 4 раза в сутки (ночью не назначают), всего 4 г в сутки; 5-й день - по

1 г 3 раза в сутки (ночью не дают), всего 3 г в сутки.  В течение второго курса общая доза 21 г; при легком течении болезни доза на второй курс может составлять до   18 г.

При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в следующие 2-3 дня – половинные дозы. Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 6 лет препарат назначают  по 0,5 г на прием, детям в возрасте от 6 до 12 лет по 0,5 - 0,75 г на прием 4 раза в сутки.

При других инфекциях детям назначают в 1-й день по 0,1 г/кг массы тела в сутки. Препарат дают равными дозами каждые 4 ч с перерывом на ночь. В следующие дни дают по 0,25-0,5 г каждые 6-8 ч. Курс лечения - до 7 дней.

 

Побочные действия

- сыпь, лихорадка

- недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения кишечной микрофлоры)

- агранулоцитоз

- апластическая анемия.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к сульфаниламидам

- базедова болезнь

- заболевания крови

- острый гепатит

- дети до 3 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Фталазол-Дарница несовместим с салицилатами, парааминосалициловой кислотой (ПАСК), дифенином (усиление токсичности фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертывания крови).

 

Особые указания

В зависимости от характера заболевания Фталазол-Дарница можно применять в сочетании с антибиотиками. Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).

С осторожностью назначают при нефрозах, нефритах.

Беременность,  лактация

Препарат легко проникает через плаценту, и в околоплодной жидкости, в крови плода и новорожденного его обнаруживают в эффективных концентрациях. В молоке матери концентрация препарата равняется концентрации его в сыворотке крови, и грудной ребенок с молоком может получить количество препарата, достаточное для нежелательного влияния его на организм.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности и эффективности применения у беременных женщин не проводилось. Поэтому применение препарата в период беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Данные о случаях передозировки не поступали.

В случае ее возникновения препарат отменяют и промывают желудок 2% раствором натрия гидрокарбоната или взвесью активированного угля. Также назначают обильное щелочное питье. Дальнейшее лечение симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 500 мг №10 в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта