Болезни желудочно-кишечного тракта
ПАН-20, ПАН-40
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Aliud Pharma |
| Категория лекарства: | Ингибиторы протонового насоса |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Пантопразол |
Описание:
Торговое название
ПАН-20, ПАН-40
Международное непатентованное название
Пантопразол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой по 20 мг, 40 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активное вещество – пантопразол (в виде натрия пантопразола
сесквигидрата) 20 мг, 40 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натрия лаурил сульфат, кросповидон, натрия крахмала гликоллат, тальк очищенный, магния стеарат, аэросил-200, кальция фосфат двухосновной, крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, красители Yellow oxide of iron и Instacoat enteric yellow (IC-EN-076).
Описание
Таблетки 20 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, с разделительной линией с двух сторон.
Таблетки 40 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, с разделительной линией с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор протонового насоса.
Код АТС А02ВС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: пантопразол быстро и практически полностью абсорбируется в кишечнике. При приеме внутрь максимальная концентрация пантопразола в плазме крови достигается через 2-2,5 ч и составляет 1,15 мкг/мл при дозе 20 мг и 2-3 мкг/мл при дозе 40 мг. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг, клиренс – около 0,1 л/кг. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%.
Выведение и метаболизм: пантопразол почти полностью метаболизируется в печени. Основным метаболитом является дезметилпантопразола сульфат. Около 80% препарата выводится почками, остальное количество выделяется с фекалиями. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, пантопразола – около 1 ч.
Фармакодинамика
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции соляной кислоты в желудке. Избирательность объясняется действием ПАН только при определенной кислотности (рН < 3). При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. ПАН обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией)
- синдром Золлингера-Эллисона
- рефлюкс-эзофагит.
Способ применения и дозы
Средняя терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. При язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения дозу увеличивают до 40 мг. Максимальная доза – 80 мг в сутки. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать
8 недель.
Побочные действия
- диарея; редко – тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм
- головная боль; редко: слабость, головокружение; в единичных случаях: начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения
- редко: сыпь, зуд
- слабость, головокружение; в единичных случаях: отеки, повышение температуры тела, импотенция.
Противопоказания
- выраженные нарушения функции почек
- повышенная чувствительность к пантопразолу.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении ПАН может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.
Особые указания
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Применение в педиатрии
Нет данных о применении препарата в детской практике.
Беременность и лактация
При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. ПАН выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий препарата.
Лечение: препарат следует отменить или снизить его дозу. Специфического лечения не существует, проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг или 40 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
