Болезни желудочно-кишечного тракта
Креон® 25000
| Тип: | Капсулы |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Solvay Pharmaceuticals |
| Категория лекарства: | Ферментные препараты |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Панкреатин |
Описание:
Торговое название
Креон® 25000
Международное непатентованное название
Панкреатин
Лекарственная форма
Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - панкреатин 300 мг, что соответствует 18000 Ед Евр. Ф. амилазы, 25000 Ед Евр. Ф. липазы, 1000 Ед Евр. Ф. протеаз,
вспомогательные вещества: макроголь 4000, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат,
оболочка капсулы: железа оксид красный Е 172, железа оксид желтый Е 172, титана диоксид Е 171, желатин.
Описание
Двухцветные твёрдые желатиновые капсулы (красно-коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).
Содержимое капсулы: кишечнорастворимые минимикросферы бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению. Ферментные препараты.
Код АТС А09AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Креон® 25000 капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Микросферы равномерно перемешиваются с пищей в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов.
При достижении тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка микросфер разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, аминолитической и протеолитической активностью, приводящей к дезинтеграции жиров, крахмала и липидов. Препарат активен в интервале рН от 4 до 7.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы:
- муковисцидоз
- хронический панкреатит
- панкреатэктомия
- рак поджелудочной железы
- протоковая обструкция вследствие новообразования (обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока)
- синдром Швахмана–Даймонда
- старческий возраст
Симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения:
- состояния после холецистэктомии
- частичная резекция желудка (Бильрот-I/II)
- тотальная гастрэктомия
- дуодено- и гастростаз
- билиарная обструкция
- холестатический гепатит
- цирроз печени
- патология терминального отдела тонкой кишки
- избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть – во время ее.
Капсулы и минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
Муковисцидоз
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей в возрасте старше четырёх лет.
Дозировку и продолжительность лечения следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего состояния питания.
У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц/кг массы тела в сутки.
Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи
(обедом, завтраком или ужином) варьирует от 20000 до 75000 Ед. Евр. Ф. Липазы (от 1 капсулы до 3 капсул), а во время приема легкой закуски - приблизительно от 5000 до 25000 Ед. Евр. Ф. Липазы (от 1/4 до 1 капсулы).
Обычная начальная дозировка Креон® 25000 составляет 10000-25000 Ед. Евр. Ф. Липазы (от 1/2 до 1 капсулы) с основным приемом пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозировки, для того чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000 - 50000 Ед. Евр. Ф. Липазы (от 1 до 2 капсул).
Побочные действия
- аллергические реакции
- диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота, раздражение в перианальной области
- нарушение пуринового обмена, гиперурикозурия, мочекаменная болезнь
- интерстициальный фиброз.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность
- острый панкреатит
- обострение хронического панкреатита
- подагра.
Лекарственные взаимодействия
Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не имеется.
Особые указания
У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон® 25000 и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишечного тракта – особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 единиц липазы/кг/сутки.
Применение в педиатрии
У детей до 4 лет применяются капсулы Креон 10000
Период беременность и лактации
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекартственного средства на сособность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, аллопуринол до 600 мг/сут.
Форма выпуска и упаковка
По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
