Болезни желудочно-кишечного тракта
Гастроцепин®
| Тип: | Раствор |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Boehringer Ingelheim Pharma |
| Категория лекарства: | Блокаторы м1-холинорецепторов |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Пирензепин |
Описание:
Торговое название
Гастроцепин®
Международное непатентованное название
Пирензепин
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного или внутривенного введения 10 мг/2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество - пирензепина дигидрохлорида моногидрата 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор со слабым запахом уксусной кислоты
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.
Код АТС А02ВХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении отмечается быстрое и полное всасывание пирензепина. Максимальная концентрация в плазме достигается через 20 минут после введения препарата.
Пирензепин лишь в небольшой степени связывается с белками плазмы (около 12 %).
Пирензепин почти не проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, и в молоке кормящей женщины обнаруживается лишь минимальное количество препарата.
При парентеральном назначении препарат выводится в равных количествах с мочой и калом. Общий плазменный клиренс составляет около 250 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно половину этого значения, что соответствует уровню клубочковой фильтрации.
Период полувыведения пирензепина 10-12 часов. На фармакокинетику пирензепина не оказывают значительного влияния ни печеночная, ни почечная недостаточность.
Объем распределения основного вещества составляет около 14 л, что, примерно, соответствует объему внеклеточного пространства человека.
Фармакодинамика
Гастроцепин селективно блокирует М1-холинорецепторы, уменьшает образование желудочного сока и повышает рН в желудке. В терапевтических дозах препарат не проникает через гемато-энцефалический барьер.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- профилактика кровотечений при эрозивном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Способ применения и дозы
Вводят внутримышечно или внутривенно 10 мг/2 мл (одна ампула) препарата каждые 12 часов.
Для профилактики и лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 10 мг/2 мл (1 ампула) препарата 3 раза в день (каждые 8 часов).
Гастроцепин вводят парентерально обычно в течение 2-3 дней до исчезновения симптомов, затем назначают препарат перорально.
Внутривенное струйное введение следует проводить медленно (более 3 минут), но предпочтительно капельное введение, растворив 2 мл раствора Гастроцепина в 100 мл одного из следующих растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор левулезы, 5% раствор глюкозы.
Побочные действия
- сухость во рту
- нарушение аккомодации
- тахикардия
- запор, диарея
- задержка мочи
- головная боль
- анафилактические реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- паралитическая непроходимость кишечника
- І триместр беременности и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Взаимодействия с лекарственными средствами
Одновременное назначение Гастроцепина и
- блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов сопровождается более выраженным снижением секреции соляной кислоты в желудке;
- противовоспалительных средств, не снижает противовоспалительного эффекта последних, улучшает их переносимость.
Особые указания
Гастроцепин следует применять с осторожностью у пациентов с:
- глаукомой
- гиперплазией предстательной железы
- тахикардией.
Внутривенное введение препарата всегда должно быть медленным:
1) вследствие риска развития тромбофлебита, учитывая содержание пропиленгликоля 39,2 %,
2) у пациентов с нестабильной гемодинамикой в связи с изначально высоким артериальным давлением возможно его снижение; следует проводить постоянный контроль уровня артериального давления.
Беременность и период лактации
Следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования в ІI - III триместре беременности.
Гастроцепин может попадать в грудное молоко, поэтому у детей, находящихся на грудном вскармливании возможно развитие антихолинергического эффекта. Гастроцепин может подавлять лактацию.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Вследствие нарушения зрения и аккомодации возможно развитие нарушение способности управлять автомобилем и машинным оборудованием.
Передозировка
Симптомы: ощущение жара, сухость и гиперемия кожи, сухость во рту, мидриаз, бред, тахикардия, кишечная непроходимость, задержка мочи, судорожные подергивания мышц, хорея, атетоз.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. Гемодиализ, переливание крови, перитонеальный диализ и повторное назначение активированного угля не способствуют удалению Гастроцепина из организма.
В случаях тяжелой интоксикации (с повышением температуры, бредом или выраженной тахикардией) может быть назначен физостигмин в небольшой дозе внутривенно.
В случае развития острого приступа глаукомы следует использовать препараты, оказывающие м-холиномиметический эффект (пилокарпин в виде глазных капель) и немедленно обратиться за консультацией к специалисту.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулах из бесцветного гидролитического стекла типа 1 с двумя кольцами зеленного цвета в верхней части ампулы. По 5 ампул в поддон из пластмассы. Поддон с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С, не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
