Болезни желудочно-кишечного тракта
Кулз™
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Plethico Pharmaceuticals |
| Категория лекарства: | Антацидные средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Кулз™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Жевательные таблетки со вкусом апельсина, со вкусом мяты, со вкусом манго и со вкусом клубники
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества - алюминия гидроксид сухой - 300 мг, магния трисиликат - 50 мг, магния гидроксид - 25 мг, симетикон - 10 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, натрия хлорида, натрия бензоат, аспартам, кросповидон, Пирлитол SD 200, ментол, магния стеарат.
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом апельсина: лак сансет желтый Е110, капсорама апельсиновый вкус DC 116, ароматизатор апельсиновый сладкий жидкий №1;
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом мяты: лак бриллиантовый голубой Е133, ароматизатор мяты перечной сухой AVS
ароматизатор мяты перечной жидкий №1;
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом манго: лак хинолиновый желтый Е104, ароматизатор манговый DS 217 «pH», ароматизатор манговый жидкий AVS
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом клубники: лак пунцовый 4R, ароматизатор клубничный AVS, ароматизатор клубничный жидкий АВ 640
Описание
Таблетки светло-желтого (со вкусом манго), светло-голубого цвета (со вкусом мяты), светло-оранжевого (со вкусом апельсина), светло-розового (со вкусом клубники) цвета квадратной формы, с плоской поверхностью с вкраплениями, со вкусом апельсина, мяты, манго или клубники.
Фармакотерапевтическая группа
Антациды в комбинации с другими препаратами
Код ATC A02AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Алюминия гидроксид
После приема внутрь всасывается только очень небольшое количество алюминия. После всасывания алюминий накапливается в костях, легких и тканях нервной системы.
Магния гидроксид и магния трисиликат
Под воздействием желудочного сока превращаются в магния хлорид, в виде которого и подвергаются всасыванию. Биодоступность магния хлорида и магния гидроксида одинаковая и составляет более 10%.
Выведения основной путь через почки. При нарушении функции почек возможна кумуляция магния в организме.
Симетикон
Всасывание минимальное, препарат действует в просвете желудочно-кишечного тракта. Симетикон после перорального введения не всасывается из ЖКТ. Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.
Выводится в неизмененном виде через прямую кишку.
Фармакодинамика
Алюминия гидроксид и соединения магния почти нерастворимые в спирте и воде, являются антацидными средствами. Комбинация этих веществ оказывает эффект за счет нейтрализации соляной кислоты желудка, стимулирования выделения простагландинов, адсорбирования желчных кислот и пепсина. Уменьшает активность пепсина, оказывает цитопротективный эффект (стимулирует сохранение слоя слизи с бикарбонатами). Препарат имеет в своем составе сочетание солей алюминия и магния, что способствует нормальной работе кишечника. Симетикон - ветрогонное средство, химически инертен, не оказывает системного действия. Симетикон (активированный диметикон) - это комбинация метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие.
Антацидное действие препарата обычно продолжается несколько часов, системное всасывание незначительное. Препарат не вызывает ощелачивания организма.
Показания к применению
- боли и изжога при гастрите и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- рефлюкс–эзофагит
- профилактика развития стрессовых язв
- метеоризм, вздутие живота, колика
- неязвенная диспепсия
Способ применения и дозы
Взрослым: по 1-2 таблетки разжевывают 3-4 раза в сутки.
Максимальная разовая доза 2 таблетки.
Максимальная суточная доза 8 таблеток.
Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.
Кулз таблетки следует принимать за 1-2 часа после приема пищи или перед сном.
Побочные действия
- запор, тошнота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений
- гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипералюминиемия
- аллергические реакции
- нефрокальциноз, нарушение функции почек
Редко
- энцефалопатия
У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- непереносимость фруктозы
- выраженное нарушение функции почек
- болезнь Альцгеймера
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Гидроксид алюминия задерживает всасывание барбитуратов и бензодиазепинов, поэтому желательно принимать препарат Кулз™ за 2 часа до или через 2 часа после приема перечисленных лекарственных средств, для обеспечения достаточного всасывания.
Гидроксид алюминия снижает биодоступность нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), таких как дифлунизал, индометацин и напроксен.
Соединения магния могут снижать биодоступность таких препаратов, как пропранолол, изониазид, преднизолон, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), таких как дифлунизал, индометацин и напроксен.
Особые указания
Беременность и период лактации
Так как данные по применению препарата Кулз™ во время беременности отсутствуют, то следует назначать во время беременности только в случае крайней необходимости. Данный препарат может вызывать диарею у грудных детей, так как небольшое количество магния выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не назначают кормящим матерям.
Применение в пожилом возрасте
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пожилым пациентам при наличии заболеваний почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
О случаях передозировки до настоящего времени не сообщалось. При острой передозировке возможно развитие гипермагниемии с развитием прогрессирующей нервно-мышечной блокады и потерей глубоких сухожильных рефлексов в результате действия соединений магния.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и общая поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки в контурной безячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и алюминиевой фольги.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, месте при температуре не выше 250C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
