Болезни сердечно-сосудистой системы

Кардиомагнил

Тип:	Таблетки
Дозировка:	.
Производитель:	Nycomed
Категория лекарства:	Ингибиторы агрегации тромбоцитов
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Ацетилсалициловая кислота

Описание:

Торговое название

Кардиомагнил

(Cardiomagnyl)

 

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг

 

Cостав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество: ацетилсалициловая кислота  75 мг или 150 мг

      

вспомогательные вещества: магния гидроксид, магния стеарат, картофельный крахмал, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), тальк, макрогол (пропиленгликоль).

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг белого цвета в форме стилизованного «сердца».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг белого цвета овальной формы с поперечной односторонней бороздкой.

 

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)

Код АТС В01АС06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием эстераз салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.

Ацетилсалициловая кислота выводится почками. Т_1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, т.к. при участии эстераз она быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме. Т_1/2 салициловой кислоты – около 3 часов, но при введении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах (более 3 г) этот показатель может значительно увеличиваться в результате насыщения ферментных систем.

Фармакодинамика

Антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты связано с необратимым ингибированием фермента циклооксигеназы и селективным снижением синтеза тромбоксана А₂ , что приводит к уменьшению агрегации тромбоцитов и снижению свертываемости крови.

Магния гидроксид, входящий в состав препарата, защищает слизистые оболочки ЖКТ, нейтрализуя соляную кислоту, обладает обволакивающим свойством, связывает лизолецитин и желчные кислоты, оказывающие неблагоприятное воздействие на слизистую желудка.

 

Показания к применению

-       первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

-       профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов

-       профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)

-       нестабильная стенокардия.

 

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, при необходимости запивая водой.

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска  в первый день лечения 150 мг/сут, затем -  75 мг/сут.

Профилактика повторных инфарктов миокарда и тромбоза кровеносных сосудов по одной таблетки 75мг или 150мг 1 раз в сутки.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах сердца по одной таблетки 75мг или 150 мг 1 раз в сутки.

 

Побочные действия

-       головная боль (часто), бессонница (часто), сонливость (иногда), головокружение (редко), шум в ушах

-       тошнота (часто), изжога (очень часто), рвота (иногда), болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда), повышение активности «печеночных» ферментов (редко), стоматит (очень редко), эзофагит (очень редко), эрозивные поражения верхних отделов  желудочно-кишечного тракта  (очень  редко), стриктурами (очень редко),  колит (очень редко), обострение раздражения кишечника (очень редко).

-       бронхоспазм, кожная сыпь, (у предрасположенных пациентов - провокация приступов бронхиальной астмы)

-       повышенная кровоточивость (очень редко), анемия (редко), гипопротромби­немия (очень редко), тромбоцитопения (очень редко), нейтропения, апластическая анемия (очень редко), эозинофилия  (очень редко), агранулоцитоз (очень редко).

 

Противопоказания

-       кровотечение из ЖКТ в анамнезе

-       кровоизлияние в мозг в анамнезе

-       тромбоцитопения, склонность к кровотечениям

-       гемофилия

-       геморрагический диатез

-       гипопротромбинемия

-       бронхиальная астма

-       эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения

-       дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы

-       почечная недостаточность

-       детский возраст до 16 лет

-       повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к

     салицилатам

 

Лекарственные взаимодействия

Редко в больших дозах Кардиомагнил усиливает действие пероральных антикоагулянтов и ингибирует урикозурическое  действие  пробенецида.  Кардиомагнил  усиливает действие  метотрексата, хлорпропамида, антиагрегантов, фибринолитических средств и ингибирует действие спиронолактона.

Антациды и холестирамин снижают всасывание препарата.

 

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с язвенной болезнью желудка в анамнезе.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости, обратиться к врачу при появлении любых побочных эффектов.

Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в  I и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.  

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлено кагого-либо влияния Кардиомагнила на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

 

Передозировка.

Для взрослых опасной является доза препарата, соответствующая 150 мг ацетилсалициловой кислоты на 1 кг массы тела.

Симптомы:  шум в ушах, снижение остроты слуха, головокружение, потливость, беспокойство, боли в животе, тошнота, рвота (иногда с прожилками крови), учащенное дыхание или увеличение времени кровотечения. В редких случаях при передозировке могут отмечаться нарушения работы сердца, и в очень редких случаях может развиться отёк лёгких.

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска  и упаковка

Таблетки № 30, 100 в стеклянных флаконах коричневого цвета, укупоренных  навинчивающейся крышкой белого цвета с вмонтированным съемным колпачком с уплотнителем, к которому прикреплено кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта