Болезни сердечно-сосудистой системы

АсомексTM - 2,5

Тип:	Таблетки
Дозировка:	2,5  мг.
Производитель:	Actavis Group
Категория лекарства:	Блокаторы кальциевых каналов
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	S(-)Амлодипин

Описание:

Торговое название

Асомекс^TM - 2,5

Асомекс^TM - 5

 

Международное непатентованное название

S(-)Амлодипин

 

Лекарственная форма

Таблетки 2,5 и 5,0 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- S(-) амлодипин бесилат, эквивалентный

S(-) амлодипину 2,5 мг или 5 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кремний коллоидный безводный,  кроскармеллоза натрия, магния стеарат, краситель: оксид железа желтый.

 

Описание

Бледно-желтые (для дозировки 2,5 мг) или желтые (для дозировки 5 мг) таблетки, без оболочки  в форме сердечка с линией разлома на одной стороне

 

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы кальциевых каналов. Производные дигидропиридина.

Код АТС С08СА01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме S(-) амлодипина 2,5 мг в виде разовой дозы натощак максимальная концентрация в плазме крови (C_max) составляет 8,30 ± 1,071 нг/мл и достигается через 2,73 ± 0,88 часа (Т_Сmax). Амлодипин биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.  10%  неизменного активного вещества и 60% метаболитов выводятся из организма с мочой. Приблизительно 93% циркулирующего в крови препарата связывается с белками плазмы крови. Среднее значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для таблеток S(-) амлодипина (2,5 мг) составляет 95,33 ± 14,45 нг.час/мл. Плазматический период полувыведения S(-) амлодипина находится в диапазоне от 14,62 до 68,88 часов.

Фармакодинамика

S(-) амлодипин, являясь хирально чистой формой амлодипина, представляет собой антагонист кальциевых каналов, который принадлежит к классу дигидропиридинов. S(-) изомер амлодипина обладает более сильным фармакологическим действием, чем R (+) изомер. S(-) амлодипин в 1000 раз сильнее R (+) изомера при связывании с дигидропиридиновым рецептором. У человека основное действие амлодипина направлено на расширение сосудов. S(-) амлодипин снижает периферическое сосудистое сопротивление, не вызывая при этом рефлекторной тахикардии.

 

Показания к применению

- первичная гипертензия

- стабильная и вазоспастическая стенокардии

 

Способ применения и дозы

При артериальной гипертензии обычная рекомендуемая доза Асомекса  составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. На основании клинической реакции больного дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз в сутки.

При стабильной и ангиоспастической стенокардии начальная доза Асомекса составляет 2,5 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз в сутки. 

Курс лечения устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. 

 

Побочные действия

- головная боль, головокружение, тахикардия, гиперемия кожных  

  покровов, отеки нижних конечностей; при  применении в высоких

  дозах- артериальная гипотензия, аритмии, одышка

- чувство усталости, сонливость; депрессия, зрительные расстройства  

- тошнота, боли в животе, гиперплазия десен, повышение уровня  

  печеночных ферментов плазмы

- кожная сыпь, зуд, мультиформная эритема

- учащение мочеиспускания  

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- беременность и лактация

- возраст до 18 лет

- артериальная гипотензия, аортальный стеноз, тахикардия, коллапс, 

  сосудистый и кардиогенный шок, острый инфаркт миокарда

 

Лекарственные взамодействия

При одновременном применении Асомекса с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия.  Клинически значимого лекарственного взаимодействия Асомекса с  аспирином, статинами, Н₂-блокаторами, ингибиторами протоновых помп, антибиотиками, нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами не обнаружено.

 

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции печени и почек необходимо c осторожностью  принимать Асомекс.    

При необходимости прекращения терапии дозу уменьшают постепенно, поскольку при внезапном прекращении применения препарата (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены. 

Особенности влияния на способность управлять транспортным   средством или потенциально опасными механизмами

Осторожность нужна при назначении препарата водителям транспорта и лицам, чья деятельность требует быстрой психической и физической реакции.

 

Передозировка

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация, гипотензия

Лечение: при возникновении клинически значимой артериальной гипотензии необходимо промывание желудка и проведение мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы: мониторирование показателей функции сердца и легких; придание больному положения с приподнятыми нижними конечностями; контроль объема циркулирующей жидкости и диуреза; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов возможно внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 2,5 мг и 5 мг; 5 блистерных стрипов по 10 таблеток в картонной пачке с вложенной инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре ниже + 25⁰С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

 

Срок годности

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту